Véletlenszerű klinikai vizsgálat: hagyományos lekötés a 8. ábra ellen

A kutatási protokollt Rachel Little (fogszabályozási szakjegyző) dolgozta ki David Spary (fogszabályozási tanácsadó) és Dr. Ashish Dhopatkar (a Birminghami Fogászati ​​Iskola fogszabályozási vezetője) felügyelete alatt.

Célja:

Ebben a tanulmányban a különböző kötési technikák összehasonlításával kívánom kideríteni, hogy a súrlódásnak szerepe van-e az alsó metszőfogak beállításában. Ha be tudom mutatni, hogy az igazítás sebességét különböző technikák befolyásolják, ez fontos megállapítás lesz a fogszabályozási kezelés szempontjából.

Célok:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a nyolc modulból álló ábrával történő lekötés okozta megnövekedett súrlódás befolyásolja-e az alsó metszőfogak beállításának sebességét.

Toborzás és beleegyezés:

100 fogszabályzós beteget (n=50 csoportonként) választanak ki, akik a Burton Kórház új betegklinikáján vettek részt, és akiknek fix készülékkel kell a fogsorrendellenességét korrigálni. A potenciális résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak. Ha beleegyeznek a részvételbe, írásos beleegyezést kell beszerezni. Minden beteg hozzáértő és képes lesz a döntés meghozatalára. Ebben a vizsgálatban minden beteg 16 év alatti lesz, ezért a szülő/törvényes gyám beleegyezését kell beszerezni. A betegek bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, ha nem kívánnak tovább részt venni.

Módszer:

A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a hagyományos modulcsoportba (O ábra), vagy a 8 modulból álló csoportba, miután hozzájárultak a próbában való részvételhez. A véletlenszerűsítés a blokk véletlenszerűsítés módszerét alkalmazza. Az elosztást nem klinikus végzi.

A terv az, hogy a vizsgálat előtti feljegyzésekből a vizsgálati modelleket (a páciens gipszből készült fogainak másolatát) használjuk kiindulási adatokként, majd az alsó fogak további formáját (lenyomatát) vegyük csak minden résztvevő normál fogszabályozási időpontjain. hat és tizenkét héttel a készülékek felhelyezése után.

Az összes szükséges mérést ezekről a vizsgálati modellekről digitális tolómérőkkel kell elvégezni, miután a lenyomatokat a laboratóriumban leöntötték.

A kezelés előnyei:

• A fogak jobb megjelenése és működése

A kezelés kockázatai:

• Fogszuvasodás és ínybetegség (ez jó szájhigiéniával és alacsony cukorbevitellel megelőzhető)
• Kényelmetlenség
• Törések
• Visszaesés (ha a rögzítőket nem viselik a rögzített készülékek eltávolítása után)
• Gyökér rövidülése

Titoktartás:

Az elemezni kívánt vizsgálati modelleket a páciens modelldobozában tárolják a jegyzeteikkel együtt egy zárt irodában.

A kutatás során semmilyen ponton nem adnak ki személyes adatokat olyan személyeknek, akik nem vesznek részt közvetlenül a fogszabályozási ellátásban.

Összeférhetetlenség:

A tanulmány során nem ismert vagy várható összeférhetetlenség.

A tanulmány végén:

A tanulmány eredményeinek összefoglalóját kérésre a résztvevők rendelkezésére bocsátjuk.