Un essai clinique randomisé : ligature conventionnelle vs figure en 8

Le protocole de recherche a été conçu par Rachel Little (registraire spécialisée en orthodontie), sous la supervision de M. David Spary (consultant en orthodontie) et du Dr Ashish Dhopatkar (responsable de l'orthodontie, Birmingham Dental School).

But:

Dans cette étude, j'ai l'intention de découvrir si le frottement joue un rôle dans l'alignement des incisives inférieures en comparant différentes techniques de ligature. Si je peux montrer que la vitesse d'alignement est affectée par différentes techniques, ce sera une découverte importante pour le traitement orthodontique.

Objectifs :

Cette étude vise à déterminer si l'augmentation de la friction causée par la ligature avec des modules en forme de huit affecte la vitesse d'alignement des incisives inférieures.

Recrutement et consentement :

100 patients orthodontiques (n = 50 par groupe) qui ont fréquenté une clinique pour nouveaux patients à l'hôpital Burton et qui nécessitent une correction pour le mauvais alignement de leurs dents avec un appareil fixe seront sélectionnés. Les participants potentiels seront invités à prendre part à l'étude et recevront des informations verbales et écrites. S'ils acceptent de participer, un consentement écrit sera obtenu. Tous les patients seront compétents et capables de prendre la décision. Tous les patients de cette étude seront âgés de moins de 16 ans, et le consentement des parents/tuteurs légaux sera donc obtenu. Les patients pourront se retirer de l'étude à tout moment s'ils ne souhaitent pas continuer à participer.

Méthode:

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe de modules conventionnels (figure O) soit dans le groupe de modules figure 8, après consentement à participer à l'essai. La randomisation utilisera la méthode de randomisation par blocs. L'attribution sera effectuée par un non-clinicien.

Le plan est d'utiliser les modèles d'étude (réplique des dents du patient en plâtre) des dossiers de pré-traitement comme données de base, puis de prendre un moule supplémentaire (empreinte) des dents inférieures uniquement à chacun des rendez-vous orthodontiques normaux des participants à six et douze semaines après la mise en place des appareils.

Toutes les mesures nécessaires seront prises à partir de ces modèles d'étude à l'aide de pieds à coulisse numériques, après que les empreintes auront été coulées en laboratoire.

Bénéfices du traitement :

• Amélioration de l'apparence et de la fonction des dents

Risques du traitement :

• Carie dentaire et maladie des gencives (cela peut être évité avec une bonne hygiène bucco-dentaire et une faible consommation de sucre)
• Inconfort
• Casses
• Rechute (si les contentions ne sont pas portées après le retrait des appareils fixes)
• Raccourcissement des racines

Confidentialité:

Les modèles d'étude qui seront analysés seront stockés dans la boîte à modèles du patient avec ses notes dans un bureau verrouillé.

À aucun moment au cours de cette recherche, des informations personnelles ne seront divulguées à des personnes qui ne sont pas directement impliquées dans la prestation de soins orthodontiques.

Conflit d'intérêt:

Aucun conflit d'intérêts n'est connu ou prévu au cours de cette étude.

A la fin de l'étude :

Une fiche récapitulative des résultats de cette étude sera mise à la disposition des participants sur demande.