Et randomiseret klinisk forsøg: Konventionel ligering vs figur 8

Forskningsprotokollen er blevet udarbejdet af Rachel Little (specialregistrator i ortodonti) under opsyn af David Spary (konsulent i ortodonti) og dr. Ashish Dhopatkar (chef for ortodonti, Birmingham Dental School).

Formål:

I denne undersøgelse har jeg til hensigt at finde ud af, om friktion spiller en rolle i nedre incisor alignment ved at sammenligne forskellige ligationsteknikker. Hvis jeg kan vise, at tilpasningshastigheden påvirkes af forskellige teknikker, vil dette være et vigtigt fund for tandreguleringsbehandling.

Mål:

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om øget friktion forårsaget af ligering med et tal på otte moduler påvirker hastigheden af ​​nedre fortændsjustering.

Rekruttering og samtykke:

100 tandreguleringspatienter (n=50 pr. gruppe), som har besøgt en ny patientklinik på Burton Hospital, og som har brug for korrektion for fejljustering af deres tænder med et fast apparat, vil blive udvalgt. Potentielle deltagere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil modtage mundtlig og skriftlig information. Hvis de accepterer at deltage, vil der blive indhentet skriftligt samtykke. Alle patienter vil være kompetente og i stand til at træffe beslutningen. Alle patienter i denne undersøgelse vil være under 16 år, og der vil derfor blive indhentet samtykke fra forældre/værges. Patienterne vil til enhver tid kunne trække sig fra undersøgelsen, hvis de ikke ønsker at fortsætte med at deltage.

Metode:

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten den konventionelle modulgruppe (figur O) eller modulgruppen på tallet 8 efter samtykke til deltagelse i forsøget. Randomisering vil bruge metoden med blokrandomisering. Tildelingen vil blive foretaget af en ikke-kliniker.

Planen er at bruge undersøgelsesmodellerne (replika af patientens tænder lavet af gips) fra førbehandlingsjournalerne, da baseline-dataene derefter kun tager en ekstra skimmelsvamp (aftryk) af de nedre tænder ved hver af deltagernes normale ortodontiske aftaler kl. seks og tolv uger efter, at apparaterne er sat på.

Alle nødvendige mål vil blive taget fra disse undersøgelsesmodeller ved hjælp af digitale skydeskive, efter at aftrykkene er blevet støbt i laboratoriet.

Fordele ved behandling:

• Forbedret udseende og funktion af tænderne

Risiko ved behandling:

• Huller i tænderne og tandkødssygdomme (dette kan forebygges med god mundhygiejne og lavt sukkerindtag)
• Ubehag
• Brud
• Tilbagefald (hvis holderne ikke er slidt efter at de faste apparater er fjernet)
• Rodforkortning

Fortrolighed:

De undersøgelsesmodeller, der vil blive analyseret, vil blive opbevaret i patientens modelboks sammen med deres notater på et aflåst kontor.

På intet tidspunkt i løbet af denne undersøgelse vil personlige oplysninger blive videregivet til personer, der ikke er direkte involveret i at yde ortodontisk pleje.

Interessekonflikt:

Ingen interessekonflikt er kendt eller forventes at opstå under denne undersøgelse.

I slutningen af ​​undersøgelsen:

Et sammendrag af resultaterne af denne undersøgelse vil blive stillet til rådighed for deltagerne på anmodning.