Um ensaio clínico randomizado: ligadura convencional vs número de 8

O protocolo de pesquisa foi desenvolvido por Rachel Little (Registrador Especializado em Ortodontia), sob a supervisão do Sr. David Spary (Consultor em Ortodontia) e Dr. Ashish Dhopatkar (Diretor de Ortodontia, Birmingham Dental School).

Propósito:

Neste estudo, pretendo descobrir se o atrito desempenha um papel no alinhamento dos incisivos inferiores, comparando diferentes técnicas de ligadura. Se eu puder mostrar que a velocidade do alinhamento é afetada por diferentes técnicas, isso será um achado importante para o tratamento ortodôntico.

Mira:

Este estudo tem como objetivo determinar se o aumento do atrito causado pela ligadura com oito módulos afeta a velocidade do alinhamento dos incisivos inferiores.

Recrutamento e consentimento:

Serão selecionados 100 pacientes ortodônticos (n=50 por grupo) que compareceram a uma clínica de novos pacientes no Burton Hospital e que necessitam de correção para o desalinhamento de seus dentes com aparelhos fixos. Os potenciais participantes serão convidados a participar do estudo e receberão informações verbais e escritas. Se eles concordarem em participar, o consentimento por escrito será obtido. Todos os pacientes serão competentes e capazes de tomar a decisão. Todos os pacientes deste estudo terão menos de 16 anos de idade e, portanto, o consentimento dos pais/responsável legal será obtido. Os pacientes poderão desistir do estudo a qualquer momento, caso não desejem continuar participando.

Método:

Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de módulo convencional (figura de O) ou o grupo de módulo de figura 8, após o consentimento para participação no estudo. A randomização usará o método de randomização em bloco. A alocação será realizada por um não clínico.

O plano é usar os modelos de estudo (réplicas dos dentes do paciente feitos de gesso) dos registros pré-tratamento como os dados da linha de base e, em seguida, obter um molde adicional (impressão) dos dentes inferiores apenas em cada uma das consultas ortodônticas normais dos participantes em seis e doze semanas após a colocação dos aparelhos.

Todas as medições necessárias serão feitas a partir desses modelos de estudo usando paquímetros digitais, depois que as impressões forem moldadas no laboratório.

Benefícios do tratamento:

• Melhor aparência e função dos dentes

Riscos do tratamento:

• Cárie dentária e doença gengival (isso pode ser evitado com boa higiene bucal e baixa ingestão de açúcar)
• Desconforto
• Quebras
• Recidiva (se as contenções não forem usadas após a remoção dos aparelhos fixos)
• Encurtamento da raiz

Confidencialidade:

Os modelos de estudo que serão analisados ​​serão guardados na caixa do modelo do paciente junto com suas anotações em um consultório trancado.

Em nenhum momento durante esta pesquisa, detalhes pessoais serão divulgados a qualquer pessoa que não esteja diretamente envolvida na prestação de cuidados ortodônticos.

Conflito de interesses:

Nenhum conflito de interesse é conhecido ou esperado durante este estudo.

Ao final do estudo:

Uma folha de resumo dos resultados deste estudo será disponibilizada aos participantes mediante solicitação.