Рандомизированное клиническое исследование: стандартное лигирование и фигура из 8

Протокол исследования был разработан Рэйчел Литтл (специальный регистратор по ортодонтии) под руководством г-на Дэвида Спэри (консультант по ортодонтии) и доктора Ашиш Дхопаткар (руководитель отдела ортодонтии Бирмингемской стоматологической школы).

Цель:

В этом исследовании я намереваюсь выяснить, играет ли трение роль в выравнивании нижних резцов, сравнивая различные техники лигирования. Если я смогу показать, что на скорость выравнивания влияют различные техники, это будет важным открытием для ортодонтического лечения.

Цели:

Это исследование направлено на определение того, влияет ли повышенное трение, вызванное лигированием восьми модулей, на скорость выравнивания нижних резцов.

Вербовка и согласие:

Будут отобраны 100 ортодонтических пациентов (n = 50 в группе), которые посетили клинику для новых пациентов в больнице Бертон и которым требуется коррекция неправильного положения зубов с помощью несъемных аппаратов. Потенциальные участники будут приглашены принять участие в исследовании и получат устную и письменную информацию. Если они согласятся участвовать, будет получено письменное согласие. Все пациенты будут компетентны и способны принять решение. Все пациенты в этом исследовании будут моложе 16 лет, поэтому будет получено согласие родителей/законных опекунов. Пациенты смогут выйти из исследования в любое время, если они не захотят продолжать участие.

Метод:

Участники будут случайным образом распределены либо в обычную модульную группу (цифра O), либо в модульную группу с цифрой 8 после получения согласия на участие в испытании. Рандомизация будет использовать метод блочной рандомизации. Распределение будет проводиться врачом, не являющимся врачом.

План состоит в том, чтобы использовать учебные модели (реплики зубов пациента, сделанные из гипса) из записей до лечения в качестве исходных данных, затем снять дополнительный слепок (слепок) нижних зубов только на обычных ортодонтических приемах каждого из участников в через шесть и двенадцать недель после установки приборов.

Все необходимые измерения будут сняты с этих учебных моделей с использованием цифровых штангенциркулей после того, как оттиски будут отлиты в лаборатории.

Преимущества лечения:

• Улучшение внешнего вида и функции зубов

Риски лечения:

• Разрушение зубов и заболевания десен (это можно предотвратить с помощью хорошей гигиены полости рта и низкого потребления сахара)
• Дискомфорт
• Поломки
• Рецидив (если ретейнеры не носятся после удаления несъемных аппаратов)
• Укорачивание корней

Конфиденциальность:

Исследовательские модели, которые будут проанализированы, будут храниться в ящике с моделями пациентов вместе с их заметками в запертом кабинете.

Ни в коем случае во время этого исследования личные данные не будут раскрываться лицам, не имеющим прямого отношения к оказанию ортодонтической помощи.

Конфликт интересов:

В ходе данного исследования не известно и не ожидается возникновения конфликта интересов.

В конце исследования:

Сводный лист результатов этого исследования будет предоставлен участникам по запросу.