二氢辣椒素对女性能量消耗的影响
2015年9月24日 更新者：Ellen Evans
评估二氢癸酸对女性能量消耗影响的随机、对照、平行试验
本研究的目的是测试二氢癸酸对女性能量消耗的影响。
研究概览
详细说明
辣椒素是一种在辣椒中发现的物质，众所周知可以刺激产热。
在无刺激性的 CH-19 甜椒中发现的二氢辣椒素是一种辣椒素，具有类似的产热作用，但没有胃肠道副作用。
该项目的目的是测试与食用不含 DCT 的产品的对照组相比，每天食用 9 mg 二氢癸酸酯 12 周对相对于基线的静息能量消耗的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数：18.5-34.5 公斤/平方米
- 身体健康
- 低至轻度体力活动
- 愿意在整个研究期间保持习惯性饮食和身体活动模式
- 绝经前和定期骑自行车或使用口服避孕药
- 愿意仅在月经周期的卵泡期或出血期参加研究访问
- 理解研究程序和签署表格，提供参与研究的知情同意书
- 具备英语口语和书面素养
排除标准：
- 糖尿病或任何可能影响能量代谢的疾病
- 前三个月体重变化±2公斤
- 已知对研究产品的成分敏感或过敏
- 不吃早餐的人
- 最近使用抗生素
- 研究前六个月的吸烟史
- 最近的感染体征或症状，包括感冒或流感样症状
- 同时或最近的干预研究参与
- 呼吸模式或能量消耗测量不稳定
- 吸毒或酗酒史
- 使用降脂、抗高血压或抗炎类固醇药物
- 减肥药
- 怀孕或哺乳期
- 不愿被随机分配到任何实验组且无法满足研究的所有要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂 0 毫克/天
0 毫克/天的二氢癸酸将在即食谷物、谷物棒或饼干中食用
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家乐氏即食麦片、麦片棒和饼干将含有二氢辣椒素或安慰剂。
二氢癸酸的每日消耗量为9mg/d或0mg/d。
其他名称：
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有源比较器：二氢辣椒素 9 毫克/天
9 毫克/天的二氢癸酸将在即食谷物、谷物棒或饼干中食用
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家乐氏即食麦片、麦片棒和饼干将含有二氢辣椒素或安慰剂。
二氢癸酸的每日消耗量为9mg/d或0mg/d。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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静息能量消耗
大体时间：12 周时基线的变化
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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进食的热效应
大体时间：12 周时基线的变化
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12 周时基线的变化
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身体构成
大体时间：12 周时基线的变化
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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