Effet du dihydrocapsiate sur la dépense énergétique chez les femmes
24 septembre 2015 mis à jour par: Ellen Evans
Essai randomisé, contrôlé et parallèle pour évaluer les effets du dihydrocapsiate sur les dépenses énergétiques chez les femmes
L'objectif de cette étude est de tester l'effet du dihydrocapsiate sur la dépense énergétique chez la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsaïcine, une substance présente dans le piment, est connue pour stimuler la thermogenèse.
Le dihydrocapsiate, un capsinoïde, trouvé dans le piment doux CH-19 non piquant a des effets thermogéniques similaires sans les effets secondaires gastro-intestinaux.
L'objectif de ce projet est de tester l'effet de 12 semaines de consommation quotidienne de 9 mg de dihydrocapsiate sur la dépense énergétique au repos par rapport à la ligne de base par rapport à un groupe témoin consommant des produits sans DCT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 18,5-34,5 kg/m2
- Bonne santé générale
- Activité physique faible à modérée
- Disposé à maintenir un régime alimentaire et des habitudes d'activité physique habituels tout au long de la période d'étude
- Préménopause et cyclisme régulier ou utilisation de contraceptifs oraux
- Disposé à assister aux visites d'étude uniquement pendant la phase folliculaire ou la phase de saignement de leur cycle menstruel
- Comprend les procédures d'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Avoir une littératie en anglais parlé et écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré ou toute condition pouvant affecter le métabolisme énergétique
- Changement de poids ± 2 kg au cours des trois derniers mois
- Sensibilité ou allergie connue aux ingrédients des produits à l'étude
- Mangeur sans petit-déjeuner
- Utilisation récente d'antibiotiques
- Antécédents de tabagisme au cours des six mois précédant l'étude
- Signes ou symptômes récents d'infection, y compris les symptômes du rhume ou de la grippe
- Participation à une étude d'intervention simultanée ou récente
- Instabilité des schémas respiratoires ou des mesures de la dépense énergétique
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Utilisation de stéroïdes hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires
- Médicaments pour maigrir
- Enceinte ou allaitante
- Ne veut pas être randomisé dans un groupe expérimental et incapable de répondre à toutes les exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo 0 mg/j
0 mg/j de Dihydrocapsiate sera consommé dans les céréales prêtes à l'oreille, les barres de céréales ou les crackers
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Les céréales prêtes à manger, les barres de céréales et les craquelins de Kellogg contiendront du dihydrocapsiate ou un placebo.
La consommation journalière de dihydrocapsiate est de 9mg/j ou 0mg/j.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dihydrocapsiate 9 mg/j
9 mg/j de Dihydrocapsiate seront consommés dans des céréales prêtes à l'oreille, des barres de céréales ou des crackers
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Les céréales prêtes à manger, les barres de céréales et les craquelins de Kellogg contiendront du dihydrocapsiate ou un placebo.
La consommation journalière de dihydrocapsiate est de 9mg/j ou 0mg/j.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet thermique de l'alimentation
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WASABI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .