A dihidrokapsziát hatása a nők energiakiadásaira
2015. szeptember 24. frissítette: Ellen Evans
Randomizált, ellenőrzött, párhuzamos vizsgálat a dihidrokapsziát nők energiakiadásaira gyakorolt hatásának értékelésére
A tanulmány célja a dihidrokapsziát hatásának tesztelése a nők energiafelhasználására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kapszaicin, a chili paprikában található anyagról ismert, hogy serkenti a termogenezist.
A nem csípős CH-19 édes paprikában található kapszinoid dihidrokapsziát hasonló termogenikus hatással rendelkezik, a gyomor-bélrendszeri mellékhatások nélkül.
Ennek a projektnek az a célja, hogy tesztelje a 12 hetes napi 9 mg dihidrokapsziát fogyasztásának hatását a nyugalmi energiafelhasználásra az alapértékhez viszonyítva, összehasonlítva a DCT nélküli termékeket fogyasztó kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Jó általános egészségi állapot
- Alacsony vagy enyhe fizikai aktivitás
- Hajlandó fenntartani a szokásos étrendet és fizikai aktivitási mintákat a vizsgálati időszak alatt
- Menopauza előtti időszak és rendszeres kerékpározás vagy orális fogamzásgátlók alkalmazása
- Csak menstruációs ciklusuk follikuláris fázisában vagy vérzéses fázisában hajlandók részt venni tanulmányi látogatásokon
- Megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
- Beszélt és írt angol nyelvtudással rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus vagy bármely olyan állapot, amely befolyásolhatja az energiaanyagcserét
- Súlyváltozás ±2 kg az előző három hónaphoz képest
- Ismert érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek összetevőivel szemben
- Nem reggeliző
- Az antibiotikumok közelmúltbeli alkalmazása
- Dohányzás története a vizsgálatot megelőző hat hónapban
- A fertőzés közelmúltbeli jelei vagy tünetei, beleértve a megfázás vagy influenzaszerű tüneteket
- Egyidejű vagy közelmúltbeli intervenciós vizsgálatban való részvétel
- A légzési minták vagy az energiafelhasználás mértékének instabilitása
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
- Lipidcsökkentő, vérnyomáscsökkentő vagy gyulladáscsökkentő szteroid gyógyszerek alkalmazása
- Súlycsökkentő gyógyszer
- Terhes vagy szoptató
- Nem hajlandó semmilyen kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolni, és nem tud megfelelni a vizsgálat összes követelményének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo 0 mg/nap
Naponta 0 mg dihidrokapsziátot kell elfogyasztani a kalászra kész gabonában, gabonaszeletekben vagy kekszekben
|
A Kellogg's gabonapelyhek, gabonaszeletek és kekszek dihidrokapsziátot vagy placebót tartalmaznak.
A dihidrokapsziát napi fogyasztása 9 mg/nap vagy 0 mg/nap.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dihidrokapsziát 9 mg/nap
Naponta 9 mg dihidrokapsziátot kell elfogyasztani a fogyasztásra kész gabonapelyhekben, gabonaszeletekben vagy kekszekben
|
A Kellogg's gabonapelyhek, gabonaszeletek és kekszek dihidrokapsziátot vagy placebót tartalmaznak.
A dihidrokapsziát napi fogyasztása 9 mg/nap vagy 0 mg/nap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pihenési energia kiadások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az etetés termikus hatása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WASABI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .