Effekt av dihydrokapsiat på energiutgifter hos kvinnor
24 september 2015 uppdaterad av: Ellen Evans
Randomiserat, kontrollerat, parallellt försök för att utvärdera effekterna av dihydrokapsiat på energiförbrukning hos kvinnor
Syftet med denna studie är att testa effekten av dihydrokapsiat på energiförbrukning hos kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Capsaicin, ett ämne som finns i chilipeppar, är känt för att stimulera termogenesen.
Dihydrocapsiate, en kapsinoid, som finns i den icke-stickande CH-19 sötpeppar har liknande termogena effekter utan gastrointestinala biverkningar.
Målet med detta projekt är att testa effekten av 12 veckors daglig konsumtion av 9 mg dihydrokapsiat på vilande energiförbrukning i förhållande till baslinjen jämfört med en kontrollgrupp som konsumerar produkter utan DCT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- God allmän hälsa
- Låg till mild fysisk aktivitet
- Villig att upprätthålla vanliga kostvanor och fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden
- Premenopausal och cykling regelbundet eller använda p-piller
- Villig att delta i studiebesök endast under follikelfasen eller blödningsfasen av menstruationscykeln
- Förstår studieprocedurer och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien
- Har talat och skrivit engelska läskunnighet
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus eller andra tillstånd som kan påverka energiomsättningen
- Viktförändring ±2 kg under föregående tre månader
- Känd känslighet eller allergi mot ingredienser i studieprodukterna
- Icke-frukostätare
- Användning av antibiotika nyligen
- Historik om rökning under de sex månaderna före studien
- Nya tecken eller symtom på infektion, inklusive förkylning eller influensaliknande symtom
- Samtidigt eller nyligen deltagande i interventionsstudien
- Instabilitet i andningsmönster eller energiförbrukningsåtgärder
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk
- Användning av lipidsänkande, antihypertensiva eller antiinflammatoriska steroidmediciner
- Viktminskningsmedicin
- Gravid eller ammande
- Ovillig att randomiseras till någon experimentell grupp och oförmögen att uppfylla alla krav i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo 0 mg/d
0 mg/d dihydrokapsiat kommer att konsumeras i flingor, flingor eller kex.
|
Kellogg's färdiga att äta spannmål, spannmålsbarer och kex innehåller dihyrokapsiat eller placebo.
Daglig konsumtion av dihydrokapsiat är 9 mg/d eller 0 mg/d.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Dihydrokapsiat 9 mg/d
9 mg/d dihydrokapsiat kommer att konsumeras i flingor, flingor eller kex.
|
Kellogg's färdiga att äta spannmål, spannmålsbarer och kex innehåller dihyrokapsiat eller placebo.
Daglig konsumtion av dihydrokapsiat är 9 mg/d eller 0 mg/d.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
|
Ändring från Baseline vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Termisk effekt av utfodring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WASABI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .