Vliv dihydrokapsiátu na energetický výdej u žen
24. září 2015 aktualizováno: Ellen Evans
Randomizovaná, řízená, paralelní studie k vyhodnocení účinků dihydrokapsiátu na energetické výdaje u žen
Cílem této studie je otestovat vliv dihydrokapsiátu na energetický výdej u žen.
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že kapsaicin, látka nacházející se v chilli papričky, stimuluje termogenezi.
Dihydrokapsiát, kapsinoid, který se nachází v neštiplavé sladké paprice CH-19, má podobné termogenní účinky bez vedlejších gastrointestinálních účinků.
Cílem tohoto projektu je otestovat účinek 12týdenní denní konzumace 9 mg dihydrokapsiátu na klidový energetický výdej ve srovnání s výchozí hodnotou ve srovnání s kontrolní skupinou konzumující produkty bez DCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Nízká až mírná fyzická aktivita
- Ochota udržovat obvyklou stravu a vzorce fyzické aktivity po celou dobu studie
- Premenopauza a pravidelná cyklistika nebo užívání perorální antikoncepce
- Ochota navštěvovat studijní návštěvy pouze během folikulární fáze nebo fáze krvácení menstruačního cyklu
- Rozumí studijním postupům a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii
- Mít mluvenou a psanou gramotnost v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus nebo jakékoli stavy, které mohou ovlivnit energetický metabolismus
- Změna hmotnosti ±2 kg za předchozí tři měsíce
- Známá citlivost nebo alergie na složky produktů studie
- Nesnídaní
- Nedávné užívání antibiotik
- Anamnéza kouření během šesti měsíců před studií
- Nedávné známky nebo příznaky infekce, včetně nachlazení nebo příznaků podobných chřipce
- Souběžná nebo nedávná účast na intervenční studii
- Nestabilita v dechových vzorcích nebo měření energetického výdeje
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- Užívání steroidních léků snižujících hladinu lipidů, antihypertenziv nebo protizánětlivých léků
- Léky na hubnutí
- Těhotné nebo kojící
- Neochotný být randomizován do žádné experimentální skupiny a neschopný splnit všechny požadavky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo 0 mg/d
0 mg/den dihydrokapsiátu se spotřebuje v cereáliích připravených k uchu, cereálních tyčinkách nebo sušenkách
|
Kellogg's ready to eat cereálie, cereální tyčinky a krekry budou obsahovat dihyrokapsiát nebo placebo.
Denní spotřeba dihydrokapsiátu je 9 mg/d nebo 0 mg/d.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dihydrokapsiát 9 mg/d
9 mg/den dihydrokapsiátu se spotřebuje v cereáliích připravených k uchu, cereálních tyčinkách nebo sušenkách
|
Kellogg's ready to eat cereálie, cereální tyčinky a krekry budou obsahovat dihyrokapsiát nebo placebo.
Denní spotřeba dihydrokapsiátu je 9 mg/d nebo 0 mg/d.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Termický efekt krmení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WASABI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .