Влияние дигидрокапсиата на расход энергии у женщин
24 сентября 2015 г. обновлено: Ellen Evans
Рандомизированное контролируемое параллельное исследование по оценке влияния дигидрокапсиата на расход энергии у женщин
Целью данного исследования является проверка влияния дигидрокапсиата на расход энергии у женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Известно, что капсаицин, вещество, содержащееся в перце чили, стимулирует термогенез.
Дигидрокапсиат, капсиноид, содержащийся в неостром сладком перце CH-19, обладает аналогичными термогенными эффектами без побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Цель этого проекта — проверить влияние 12-недельного ежедневного потребления 9 мг дигидрокапсиата на расход энергии в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем по сравнению с контрольной группой, потребляющей продукты без DCT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: 18,5-34,5 кг/м2
- Хорошее общее состояние здоровья
- Физическая активность от низкой до легкой
- Готовность придерживаться привычного режима питания и физической активности в течение всего периода исследования
- Пременопауза и регулярная езда на велосипеде или использование оральных контрацептивов
- Готовы посещать учебные визиты только во время фолликулярной фазы или фазы кровотечения менструального цикла
- Понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании.
- Разговаривали и писали на английском языке
Критерий исключения:
- Сахарный диабет или любые состояния, которые могут повлиять на энергетический обмен.
- Изменение веса ±2 кг по сравнению с предыдущими тремя месяцами
- Известная чувствительность или аллергия на ингредиенты исследуемых продуктов
- Не завтракающий едок
- Недавнее применение антибиотиков
- История курения в течение шести месяцев до исследования
- Недавние признаки или симптомы инфекции, включая симптомы простуды или гриппа.
- Одновременное или недавнее участие в интервенционном исследовании
- Нестабильность дыхания или показателей расхода энергии
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Использование гиполипидемических, антигипертензивных или противовоспалительных стероидных препаратов
- Препарат для похудения
- Беременные или кормящие
- Нежелание быть рандомизированным в какую-либо экспериментальную группу и неспособность выполнить все требования исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо 0 мг/день
0 мг дигидрокапсиата в день будет потребляться в готовых к употреблению кашах, зерновых батончиках или крекерах.
|
Готовые к употреблению хлопья Kellogg, зерновые батончики и крекеры содержат дигидрокапсиат или плацебо.
Ежедневное потребление дигидрокапсиата составляет 9 или 0 мг/сутки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дигидрокапсиат 9 мг/день
9 мг/день дигидрокапсиата будет потребляться в готовых к употреблению хлопьях, зерновых батончиках или крекерах.
|
Готовые к употреблению хлопья Kellogg, зерновые батончики и крекеры содержат дигидрокапсиат или плацебо.
Ежедневное потребление дигидрокапсиата составляет 9 или 0 мг/сутки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Термический эффект кормления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WASABI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .