Effect van dihydrocapsiaat op energie-uitgaven bij vrouwen
24 september 2015 bijgewerkt door: Ellen Evans
Gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle studie om de effecten van dihydrocapsiaat op energie-uitgaven bij vrouwen te evalueren
Het doel van deze studie is om het effect van dihydrocapsiaat op het energieverbruik bij vrouwen te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van capsaïcine, een stof die voorkomt in chilipeper, is bekend dat het de thermogenese stimuleert.
Dihydrocapsiaat, een capsinoïde, gevonden in de niet-prikkende CH-19 paprika heeft vergelijkbare thermogene effecten zonder de gastro-intestinale bijwerkingen.
Het doel van dit project is het testen van het effect van 12 weken dagelijkse consumptie van 9 mg dihydrocapsiaat op het energieverbruik in rust ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met een controlegroep die producten consumeert zonder DCT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Goede algemene gezondheid
- Lage tot milde lichamelijke activiteit
- Bereid om gedurende de hele studieperiode het gebruikelijke voedings- en bewegingspatroon te behouden
- Premenopauzaal en regelmatig fietsen of orale anticonceptiva gebruiken
- Bereid om alleen studiebezoeken bij te wonen tijdens de folliculaire fase of bloedingsfase van hun menstruatiecyclus
- Begrijpt onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- Engelse geletterdheid hebben gesproken en geschreven
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus of andere aandoeningen die het energiemetabolisme kunnen beïnvloeden
- Gewichtsverandering ±2 kg over de afgelopen drie maanden
- Bekende gevoeligheid of allergie voor ingrediënten van de onderzoeksproducten
- Niet-ontbijteter
- Recent gebruik van antibiotica
- Geschiedenis van roken gedurende de zes maanden voorafgaand aan de studie
- Recente tekenen of symptomen van infectie, waaronder verkoudheid of griepachtige symptomen
- Gelijktijdige of recente deelname aan een interventiestudie
- Instabiliteit in ademhalingspatronen of maatregelen voor energieverbruik
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Gebruik van lipidenverlagende, antihypertensieve of ontstekingsremmende steroïden
- Medicatie voor gewichtsverlies
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een experimentele groep en niet in staat om aan alle vereisten van het onderzoek te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo 0 mg/d
0 mg/dag dihydrocapsiaat wordt geconsumeerd in kant-en-klare ontbijtgranen, mueslirepen of crackers
|
Kellogg's kant-en-klare ontbijtgranen, mueslirepen en crackers bevatten dihyrocapsiaat of placebo.
De dagelijkse consumptie van dihydrocapsiaat is 9 mg/d of 0 mg/d.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dihydrocapsiaat 9 mg/d
9 mg/d dihydrocapsiaat wordt geconsumeerd in kant-en-klare ontbijtgranen, mueslirepen of crackers
|
Kellogg's kant-en-klare ontbijtgranen, mueslirepen en crackers bevatten dihyrocapsiaat of placebo.
De dagelijkse consumptie van dihydrocapsiaat is 9 mg/d of 0 mg/d.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Thermisch effect van voeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WASABI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .