Wpływ dihydrokapsjatu na wydatek energetyczny u kobiet
24 września 2015 zaktualizowane przez: Ellen Evans
Randomizowana, kontrolowana, równoległa próba oceniająca wpływ dihydrokapsjatu na wydatek energetyczny u kobiet
Celem pracy jest zbadanie wpływu dihydrokapsjatu na wydatek energetyczny u kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiadomo, że kapsaicyna, substancja występująca w papryczce chili, stymuluje termogenezę.
Dihydrokapsjat, kapsynoid, występujący w nieostrej słodkiej papryce CH-19, ma podobne działanie termogeniczne bez skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego.
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego dziennego spożycia 9 mg dihydrokapsyatu na spoczynkowy wydatek energetyczny w stosunku do stanu wyjściowego w porównaniu z grupą kontrolną spożywającą produkty bez DCT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Niska do umiarkowanej aktywność fizyczna
- Chęć utrzymania nawyków żywieniowych i wzorców aktywności fizycznej przez cały okres studiów
- Przed menopauzą i regularnie jeździć na rowerze lub stosować doustne środki antykoncepcyjne
- Chęć uczestniczenia w wizytach studyjnych tylko w fazie folikularnej lub fazie krwawienia cyklu miesiączkowego
- Rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub inne stany, które mogą wpływać na metabolizm energetyczny
- Zmiana masy ciała ±2 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Znana wrażliwość lub alergia na składniki badanych produktów
- Niezjadacz śniadań
- Niedawne stosowanie antybiotyków
- Historia palenia w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
- Niedawne oznaki lub objawy zakażenia, w tym objawy przeziębienia lub grypy
- Jednoczesny lub niedawny udział w badaniu interwencyjnym
- Niestabilność wzorców oddychania lub miar wydatku energetycznego
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Stosowanie sterydów obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
- Lek na odchudzanie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niechęć do randomizacji do jakiejkolwiek grupy eksperymentalnej i niezdolność do spełnienia wszystkich wymagań badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo 0 mg/d
0 mg/d dihydrokapsjatu będzie spożywane w gotowych płatkach zbożowych, batonach zbożowych lub krakersach
|
Gotowe do spożycia płatki zbożowe, batony zbożowe i krakersy firmy Kellogg zawierają dihyrocapsiate lub placebo.
Dzienne spożycie dihydrokapsjatu wynosi 9mg/d lub 0mg/d.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dihydrokapsyat 9 mg/d
9 mg/d dihydrokapsjatu będzie spożywane w gotowych płatkach zbożowych, batonach zbożowych lub krakersach
|
Gotowe do spożycia płatki zbożowe, batony zbożowe i krakersy firmy Kellogg zawierają dihyrocapsiate lub placebo.
Dzienne spożycie dihydrokapsjatu wynosi 9mg/d lub 0mg/d.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt termiczny karmienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WASABI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .