Effekt av dihydrokapsiat på energiforbruk hos kvinner
24. september 2015 oppdatert av: Ellen Evans
Randomisert, kontrollert, parallell forsøk for å evaluere effekten av dihydrokapsiat på energiforbruk hos kvinner
Målet med denne studien er å teste effekten av dihydrokapsiat på energiforbruk hos kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Capsaicin, et stoff som finnes i chilipepper, er kjent for å stimulere termogenese.
Dihydrocapsiate, en kapsinoid, funnet i den ikke-stikkende CH-19 søt pepper har lignende termogene effekter uten gastrointestinale bivirkninger.
Målet med dette prosjektet er å teste effekten av 12 ukers daglig inntak av 9 mg dihydrokapsiat på hvileenergiforbruk i forhold til baseline sammenlignet med en kontrollgruppe som bruker produkter uten DCT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- God generell helse
- Lav til mild fysisk aktivitet
- Villig til å opprettholde vanlige kosthold og fysisk aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden
- Premenopausal og sykling regelmessig eller bruk av p-piller
- Villig til å delta på studiebesøk kun i follikkelfasen eller blødningsfasen av menstruasjonssyklusen
- Forstår studieprosedyrer og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien
- Har snakket og skrevet engelskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus eller andre forhold som kan påvirke energimetabolismen
- Vektendring ±2 kg i løpet av de tre foregående månedene
- Kjent følsomhet eller allergi mot ingrediensene i studieproduktene
- Ikke-frokostspiser
- Nylig bruk av antibiotika
- Historie om røyking i løpet av de seks månedene før studien
- Nylige tegn eller symptomer på infeksjon, inkludert forkjølelse eller influensalignende symptomer
- Samtidig eller nylig deltakelse i intervensjonsstudie
- Ustabilitet i pustemønster eller tiltak for energiforbruk
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Bruk av lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
- Vekttap medisiner
- Gravid eller ammende
- Uvillig til å bli randomisert til noen eksperimentell gruppe og ikke i stand til å oppfylle alle kravene til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo 0 mg/d
0 mg/d dihydrokapsiat vil bli konsumert i klar til øreblanding, kornbarer eller kjeks
|
Kellogg's klar til å spise frokostblandinger, frokostblandingsbarer og kjeks vil inneholde dihyrokapsiat eller placebo.
Daglig inntak av dihydrokapsiat er 9mg/d eller 0mg/d.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dihydrokapsiat 9 mg/d
9 mg/d av dihydrokapsiat vil bli konsumert i klar til øreblanding, kornbarer eller kjeks
|
Kellogg's klar til å spise frokostblandinger, frokostblandingsbarer og kjeks vil inneholde dihyrokapsiat eller placebo.
Daglig inntak av dihydrokapsiat er 9mg/d eller 0mg/d.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Termisk effekt av fôring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WASABI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .