Efeito do dihidrocapsiato no gasto energético em mulheres
24 de setembro de 2015 atualizado por: Ellen Evans
Ensaio randomizado, controlado e paralelo para avaliar os efeitos do dihidrocapsiato no gasto de energia em mulheres
O objetivo deste estudo é testar o efeito do dihidrocapsiato no gasto energético em mulheres.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A capsaicina, uma substância encontrada na pimenta malagueta, é conhecida por estimular a termogênese.
O dihidrocapsiato, um capsinóide, encontrado no pimentão CH-19 não pungente, tem efeitos termogênicos semelhantes sem os efeitos colaterais gastrointestinais.
O objetivo deste projeto é testar o efeito de 12 semanas de consumo diário de 9 mg de dihidrocapsiato no gasto energético de repouso em relação à linha de base quando comparado a um grupo controle consumindo produtos sem DCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 18,5-34,5 kg/m2
- boa saúde geral
- Atividade física baixa a leve
- Disposto a manter a dieta habitual e os padrões de atividade física durante todo o período do estudo
- Na pré-menopausa e pedalando regularmente ou usando contraceptivos orais
- Dispostos a comparecer às consultas do estudo apenas durante a fase folicular ou fase de sangramento do ciclo menstrual
- Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo
- Ter falado e escrito Inglês alfabetização
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus ou quaisquer condições que possam afetar o metabolismo energético
- Mudança de peso ± 2 kg nos últimos três meses
- Sensibilidade ou alergia conhecida aos ingredientes dos produtos do estudo
- Não comedor de café da manhã
- Uso recente de antibióticos
- História de tabagismo durante os seis meses anteriores ao estudo
- Sinais ou sintomas recentes de infecção, incluindo sintomas de resfriado ou gripe
- Participação em estudo de intervenção concomitante ou recente
- Instabilidade nos padrões respiratórios ou medidas de gasto de energia
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Uso de medicamentos esteróides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- Medicamento para emagrecer
- Grávida ou lactante
- Não deseja ser randomizado para qualquer grupo experimental e incapaz de atender a todos os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo 0 mg/dia
0 mg/d de Dihidrocapsiato será consumido em cereais prontos a ouvir, barras de cereais ou bolachas
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Os cereais prontos para comer da Kellogg, as barras de cereais e os biscoitos contêm di-hidrocapsiato ou placebo.
O consumo diário de dihidrocapsiato é de 9mg/d ou 0mg/d.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dihidrocapsiato 9 mg/d
9 mg/d de Dihidrocapsiato serão consumidos em cereais prontos a ouvir, barras de cereais ou biscoitos
|
Os cereais prontos para comer da Kellogg, as barras de cereais e os biscoitos contêm di-hidrocapsiato ou placebo.
O consumo diário de dihidrocapsiato é de 9mg/d ou 0mg/d.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito térmico da alimentação
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança da linha de base em 12 semanas
|
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WASABI
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