Effetto del diidrocapsiato sul dispendio energetico nelle donne
24 settembre 2015 aggiornato da: Ellen Evans
Studio randomizzato, controllato e parallelo per valutare gli effetti del diidrocapsiato sul dispendio energetico nelle donne
L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto del diidrocapsiato sul dispendio energetico nelle donne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La capsaicina, una sostanza presente nel peperoncino, è nota per stimolare la termogenesi.
Il diidrocapsiato, un capsinoide, trovato nel peperone dolce CH-19 non pungente ha effetti termogenici simili senza gli effetti collaterali gastrointestinali.
L'obiettivo di questo progetto è testare l'effetto di 12 settimane di consumo giornaliero di 9 mg di diidrocapsiato sul dispendio energetico a riposo rispetto al basale rispetto a un gruppo di controllo che consuma prodotti senza DCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC: 18,5-34,5 kg/m2
- Buona salute generale
- Attività fisica da bassa a lieve
- Disposto a mantenere una dieta abituale e modelli di attività fisica per tutto il periodo di studio
- Premenopausa e cicli regolari o utilizzo di contraccettivi orali
- Disposti a partecipare alle visite di studio solo durante la fase follicolare o la fase di sanguinamento del loro ciclo mestruale
- Comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato alla partecipazione allo studio
- Avere alfabetizzazione inglese parlata e scritta
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito o qualsiasi condizione che possa influenzare il metabolismo energetico
- Variazione di peso ±2 kg rispetto ai tre mesi precedenti
- Sensibilità o allergia nota agli ingredienti dei prodotti dello studio
- Mangiatore di non colazione
- Uso recente di antibiotici
- Storia del fumo durante i sei mesi prima dello studio
- Segni o sintomi recenti di infezione, inclusi raffreddore o sintomi simil-influenzali
- Partecipazione allo studio di intervento concomitante o recente
- Instabilità nei modelli di respirazione o misure di dispendio energetico
- Storia di abuso di droghe o alcol
- Uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- Farmaci per la perdita di peso
- Incinta o in allattamento
- Non disposto a essere randomizzato a nessun gruppo sperimentale e incapace di soddisfare tutti i requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo 0 mg/die
0 mg/die di diidrocapsiato saranno consumati in cereali pronti, barrette di cereali o cracker
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I cereali pronti da mangiare, le barrette di cereali e i cracker di Kellogg conterranno diidrocapsiato o placebo.
Il consumo giornaliero di diidrocapsiato è di 9 mg/die o 0 mg/die.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Diidrocapsiato 9 mg/die
9 mg/die di diidrocapsiato saranno consumati in cereali pronti, barrette di cereali o cracker
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I cereali pronti da mangiare, le barrette di cereali e i cracker di Kellogg conterranno diidrocapsiato o placebo.
Il consumo giornaliero di diidrocapsiato è di 9 mg/die o 0 mg/die.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto termico dell'alimentazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WASABI
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