Dihydrokapsiaatin vaikutus naisten energiakuluihin
torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ellen Evans
Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus dihydrokapsiaatin vaikutusten arvioimiseksi naisten energiakuluihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata dihydrokapsiaatin vaikutusta naisten energiankulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapsaisiini, chilipippurissa esiintyvä aine, tiedetään stimuloivan termogeneesiä.
Dihydrokapsiaatilla, kapsinoidilla, joka löytyy ei-pistävästä CH-19-paprikasta, on samanlaiset termogeeniset vaikutukset ilman maha-suolikanavan sivuvaikutuksia.
Tämän projektin tavoitteena on testata 12 viikon päivittäisen 9 mg:n dihydrokapsiaatin kulutuksen vaikutusta lepoenergiankulutukseen suhteessa lähtötilanteeseen verrattuna vertailuryhmään, joka käytti tuotteita ilman DCT:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Hyvä yleinen terveys
- Matala tai lievä fyysinen aktiivisuus
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koko opiskelujakson ajan
- Premenopausaalinen ja säännöllinen pyöräily tai suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö
- Halukkaita osallistumaan opintovierailuihin vain kuukautiskiertonsa follikkelivaiheen tai verenvuotovaiheen aikana
- Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- On puhunut ja kirjoittanut englannin lukutaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa energia-aineenvaihduntaan
- Painon muutos ±2 kg edellisen kolmen kuukauden aikana
- Tunnettu herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden aineosille
- Ei-aamiainen syöjä
- Viimeaikainen antibioottien käyttö
- Tupakointihistoria tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- Viimeaikaiset infektion merkit tai oireet, mukaan lukien vilustuminen tai flunssan kaltaiset oireet
- Samanaikainen tai äskettäin osallistuminen interventiotutkimukseen
- Epävakaus hengitystapoissa tai energiankulutusmittauksissa
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Lipidejä alentavan, verenpainetta alentavan tai anti-inflammatorisen steroidilääkkeen käyttö
- Painonpudotuslääke
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei halua satunnaistaa mihinkään koeryhmään eikä pysty täyttämään kaikkia tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo 0 mg/d
0 mg/d dihydrokapsiaattia kulutetaan korvavalmiissa muroissa, viljapatukkaissa tai keksissä
|
Kellogg's valmis syömään muroja, muropatukoita ja keksejä sisältävät dihydrokapsiaattia tai lumelääkettä.
Dihydrokapsiaatin päivittäinen kulutus on 9 mg/d tai 0 mg/d.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dihydrokapsiaatti 9 mg/d
9 mg/d dihydrokapsiaattia kulutetaan korvavalmiissa muroissa, viljapatukkaissa tai keksissä
|
Kellogg's valmis syömään muroja, muropatukoita ja keksejä sisältävät dihydrokapsiaattia tai lumelääkettä.
Dihydrokapsiaatin päivittäinen kulutus on 9 mg/d tai 0 mg/d.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokinnan lämpövaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WASABI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .