Efecto del dihidrocapsiato sobre el gasto energético en mujeres
24 de septiembre de 2015 actualizado por: Ellen Evans
Ensayo aleatorizado, controlado y paralelo para evaluar los efectos del dihidrocapsiato en el gasto energético de las mujeres
El objetivo de este estudio es probar el efecto del dihidrocapsiato sobre el gasto energético en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la capsaicina, una sustancia que se encuentra en el chile, estimula la termogénesis.
El dihidrocapsiato, un capsinoide, que se encuentra en el pimiento dulce CH-19 no picante tiene efectos termogénicos similares sin los efectos secundarios gastrointestinales.
El objetivo de este proyecto es probar el efecto de 12 semanas de consumo diario de 9 mg de dihidrocapsiato en el gasto de energía en reposo en relación con la línea de base en comparación con un grupo de control que consume productos sin DCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 18,5-34,5 kg/m2
- buena salud general
- Actividad física de baja a leve
- Disposición a mantener la dieta habitual y los patrones de actividad física durante todo el período de estudio
- Premenopáusicas y ciclando regularmente o usando anticonceptivos orales
- Dispuesta a asistir a las visitas del estudio solo durante la fase folicular o la fase de sangrado de su ciclo menstrual
- Entiende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio.
- Tener alfabetización en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus o cualquier condición que pueda afectar el metabolismo energético.
- Cambio de peso ±2 kg en los últimos tres meses
- Sensibilidad conocida o alergia a los ingredientes de los productos del estudio
- No come desayuno
- Uso reciente de antibióticos.
- Antecedentes de tabaquismo durante los seis meses anteriores al estudio.
- Signos o síntomas recientes de infección, incluidos síntomas similares a los del resfriado o la gripe
- Participación en estudios de intervención simultánea o reciente
- Inestabilidad en los patrones de respiración o medidas de gasto de energía
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Uso de medicamentos esteroideos hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
- Medicamentos para bajar de peso
- Embarazada o lactando
- No está dispuesto a ser aleatorizado a ningún grupo experimental e incapaz de cumplir con todos los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo 0 mg/día
Se consumirán 0 mg/d de dihidrocapsiato en cereales, barras de cereales o galletas saladas listos para comer
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Los cereales, las barras de cereales y las galletas listas para comer de Kellogg's contendrán dihidrocapsiato o placebo.
El consumo diario de dihidrocapsiato es de 9 mg/día o 0 mg/día.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dihidrocapsiato 9 mg/día
Se consumirán 9 mg/d de dihidrocapsiato en cereales, barras de cereal o galletas saladas listos para comer
|
Los cereales, las barras de cereales y las galletas listas para comer de Kellogg's contendrán dihidrocapsiato o placebo.
El consumo diario de dihidrocapsiato es de 9 mg/día o 0 mg/día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto térmico de la alimentación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WASABI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .