Effekt af dihydrocapsiat på energiforbrug hos kvinder
24. september 2015 opdateret af: Ellen Evans
Randomiseret, kontrolleret, parallelt forsøg for at evaluere virkningerne af dihydrocapsiat på energiforbrug hos kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af dihydrocapsiat på energiforbrug hos kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Capsaicin, et stof, der findes i chilipeber, er kendt for at stimulere termogenese.
Dihydrocapsiat, en capsinoid, fundet i den ikke-stikkende CH-19 sød peber har lignende termogene virkninger uden de mave-tarm-bivirkninger.
Formålet med dette projekt er at teste effekten af 12 ugers dagligt forbrug af 9 mg dihydrocapsiat på hvileenergiforbrug i forhold til baseline sammenlignet med en kontrolgruppe, der indtager produkter uden DCT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602-6554
- University of Georgia, Department of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: 18,5-34,5 kg/m2
- Godt generelt helbred
- Lav til mild fysisk aktivitet
- Villig til at fastholde sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele studieperioden
- Præmenopausal og regelmæssig cykling eller brug af p-piller
- Kun villige til at deltage i studiebesøg i follikulærfasen eller blødningsfasen af deres menstruationscyklus
- Forstår undersøgelsesprocedurer og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Har talt og skrevet engelsk læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus eller andre tilstande, der kan påvirke energimetabolismen
- Vægtændring ±2 kg i forhold til de foregående tre måneder
- Kendt følsomhed eller allergi over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne
- Ikke-morgenmadspiser
- Nylig brug af antibiotika
- Rygehistorie i de seks måneder forud for studiet
- Nylige tegn eller symptomer på infektion, herunder forkølelse eller influenzalignende symptomer
- Samtidig eller nylig deltagelse i interventionsstudie
- Ustabilitet i vejrtrækningsmønstre eller energiforbrugsmål
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug
- Brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
- Vægttabsmedicin
- Gravid eller ammende
- Uvillig til at blive randomiseret til nogen eksperimentel gruppe og ude af stand til at opfylde alle krav i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo 0 mg/d
0 mg/d dihydrocapsiat vil blive indtaget i korn, kornbarer eller kiks
|
Kellogg's klar til at spise korn, kornbarer og kiks vil indeholde dihyrocapsiat eller placebo.
Dagligt forbrug af dihydrocapsiat er 9mg/d eller 0mg/d.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dihydrocapsiat 9 mg/d
9 mg/d dihydrocapsiat vil blive indtaget i korn, kornbarer eller kiks
|
Kellogg's klar til at spise korn, kornbarer og kiks vil indeholde dihyrocapsiat eller placebo.
Dagligt forbrug af dihydrocapsiat er 9mg/d eller 0mg/d.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Termisk effekt af fodring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2013
Først opslået (Skøn)
23. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WASABI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dihydrocapsiat
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAjinomoto USA, INC.AfsluttetFedme | VægtForenede Stater