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Wirkung von Dihydrocapsiat auf den Energieverbrauch bei Frauen

24. September 2015 aktualisiert von: Ellen Evans

Randomisierte, kontrollierte, parallele Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Dihydrocapsiat auf den Energieverbrauch bei Frauen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Dihydrocapsiat auf den Energieverbrauch bei Frauen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Capsaicin, eine Substanz, die in Chilipfeffer vorkommt, ist dafür bekannt, die Thermogenese zu stimulieren. Dihydrocapsiat, ein Capsinoid, das in der nicht scharfen CH-19-Paprika gefunden wird, hat ähnliche thermogene Wirkungen ohne die gastrointestinalen Nebenwirkungen. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen täglichen Einnahme von 9 mg Dihydrocapsiat auf den Energieverbrauch im Ruhezustand relativ zum Ausgangswert im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen, die Produkte ohne DCT konsumiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602-6554
        • University of Georgia, Department of Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 18,5-34,5 kg/m2
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Geringe bis leichte körperliche Aktivität
  • Bereitschaft, während des gesamten Studienzeitraums gewohnte Ernährungs- und Bewegungsmuster beizubehalten
  • Prämenopausal und regelmäßig Radfahren oder orale Kontrazeptiva verwenden
  • Bereit, an Studienbesuchen nur während der Follikelphase oder Blutungsphase ihres Menstruationszyklus teilzunehmen
  • Versteht Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift haben

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus oder andere Erkrankungen, die den Energiestoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • Gewichtsveränderung ±2 kg in den letzten drei Monaten
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte
  • Nicht-Frühstücks-Esser
  • Kürzlicher Einsatz von Antibiotika
  • Vorgeschichte des Rauchens in den sechs Monaten vor dem Studium
  • Kürzliche Anzeichen oder Symptome einer Infektion, einschließlich Erkältungs- oder grippeähnlicher Symptome
  • Gleichzeitige oder kürzliche Teilnahme an Interventionsstudien
  • Instabilität in Atemmustern oder Energieverbrauchsmessungen
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroiden
  • Medikamente zum abnehmen
  • Schwanger oder stillend
  • Nicht willens, einer experimentellen Gruppe randomisiert zu werden, und nicht in der Lage, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo 0 mg/d
0 mg Dihydrocapsiat pro Tag werden in Müsli, Müsliriegeln oder Crackern verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Dihydrocapsiat
Kellogg's verzehrfertige Cerealien, Müsliriegel und Cracker enthalten Dihydrocapsiat oder Placebo. Die tägliche Aufnahme von Dihydrocapsiat beträgt 9 mg/Tag oder 0 mg/Tag.
Andere Namen:
  • Natürliche Substanzen in süßen Chilischoten
Aktiver Komparator: Dihydrocapsiat 9 mg/d
9 mg Dihydrocapsiat pro Tag werden in ohrenfertigen Cerealien, Müsliriegeln oder Crackern verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Dihydrocapsiat
Kellogg's verzehrfertige Cerealien, Müsliriegel und Cracker enthalten Dihydrocapsiat oder Placebo. Die tägliche Aufnahme von Dihydrocapsiat beträgt 9 mg/Tag oder 0 mg/Tag.
Andere Namen:
  • Natürliche Substanzen in süßen Chilischoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruheenergieverbrauch
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
Änderung von Baseline nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thermische Wirkung der Fütterung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ellen Evans

Mitarbeiter

Kellogg Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen M Evans, Ph.D., University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WASABI

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