肝转移异种移植胰腺癌的研究
2023年1月8日 更新者：University Health Network, Toronto
从晚期胰腺癌患者肝转移活检中开发小鼠原代异种移植物的可行性研究
这是一项对 25 名患有伴有肝转移的胰腺癌（已扩散到肝脏的胰腺癌）的患者进行图像引导肝活检的可行性研究。
这将为生物库（肿瘤库）提供样本，并开发异种移植物（在小鼠体内生长的人类肿瘤）以进一步分析基因。
研究概览
详细说明
这项研究可能会更好地了解转移性胰腺癌，并评估转移性胰腺癌和原发性胰腺癌（没有转移的类型）之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胰腺癌肝转移患者
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 胰腺癌肝转移
- 无肝转移影像引导活检禁忌证，包括出血不能控制的素质、恶性疼痛不能控制、不能平卧等），无明显肝功能障碍。
- 提供书面知情同意书
- ECOG 0,1 或 2
排除标准：
- 不能仰卧超过 30 分钟
- ECOG 3 或以上
- 涉及任何主要器官系统的严重医疗风险因素或包括无法控制的出血素质、无法控制的恶性疼痛、无法仰卧等）并且没有明显的肝功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胰腺癌伴肝转移
肿瘤组织活检、血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因活检导致不良事件的患者人数
大体时间：长达 2 年
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在试验期间监测与活组织检查相关的不良事件
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长达 2 年
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成功的异种移植数量
大体时间：长达 2 年
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确定“采用率”或建立异种移植物的成功率
|
长达 2 年
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原始患者肿瘤样本与异种移植样本之间的异同点数
大体时间：长达 2 年
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原始患者样本与鼠异种移植物的完整组织学和分子比较
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长达 2 年
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植入率与临床数据（对治疗的反应、无病生存期、总生存期）的比较
大体时间：因任何原因死亡的最新日期
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确定植入率与临床数据（对治疗的反应、无病生存期、总生存期）之间的相关性。
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因任何原因死亡的最新日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neesha Dhani, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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