Studie rakoviny pankreatu u xenograftů z jaterních metastáz
8. ledna 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Studie proveditelnosti vývoje myších primárních xenograftů z biopsií jaterních metastáz u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu
Jedná se o studii proveditelnosti k provedení biopsie jater na základě obrazu u 25 pacientů, kteří mají rakovinu slinivky břišní s jaterními metastázami (rakovina slinivky břišní, která se rozšířila do jater).
To přispěje vzorky pro biobanku (banka nádorů) a vyvine xenoimplantáty (lidské nádory rostoucí u myší) pro další analýzu genů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie by mohla přinést lepší pochopení metastatického karcinomu slinivky břišní a zhodnotit rozdíly mezi metastatickým a primárním karcinomem slinivky (typ, který nemá metastázy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou pankreatu s metastázami v játrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 18 let
- Rakovina pankreatu s metastázami v játrech
- Žádná kontraindikace k obrazem řízené biopsii jaterních metastáz, včetně nekontrolované krvácivé diatézy, nekontrolované maligní bolesti, neschopnosti ležet na zádech atd.) a žádná významná jaterní dysfunkce.
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
- ECOG 0,1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost ležet na zádech déle než 30 minut
- ECOG 3 nebo více
- Závažné zdravotní rizikové faktory zahrnující kterýkoli z hlavních orgánových systémů nebo včetně nekontrolované krvácivé diatézy, nekontrolované maligní bolesti, neschopnosti ležet na zádech atd.) a žádná významná jaterní dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina pankreatu s metastázami v játrech
Biopsie nádorové tkáně, vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky v důsledku biopsií
Časové okno: do 2 let
|
Sledování nežádoucích účinků během studie související s biopsiemi
|
do 2 let
|
|
Počet úspěšných xenograftů
Časové okno: do 2 let
|
určit "rychlost odběru" nebo úspěšnost zakládání xenograftů
|
do 2 let
|
|
Počet podobností a rozdílů mezi původním vzorkem nádoru pacienta a vzorkem xenoštěpu
Časové okno: do 2 let
|
kompletní histologické a molekulární srovnání původního vzorku pacienta s myším xenograftem
|
do 2 let
|
|
Míra přihojení štěpu ve srovnání s klinickými údaji (odpověď na léčbu, přežití bez onemocnění, celkové přežití)
Časové okno: až do data úmrtí z jakékoli příčiny
|
určit korelaci mezi rychlostí přihojení a klinickými údaji (odpověď na léčbu, přežití bez onemocnění, celkové přežití).
|
až do data úmrtí z jakékoli příčiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XENO-METPANC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .