肝転移からの異種移植片における膵臓癌の研究
2023年1月8日 更新者：University Health Network, Toronto
進行性膵臓癌患者の肝転移の生検からマウス一次異種移植片を開発する可能性研究
これは、肝転移を伴う膵臓がん (肝臓に転移した膵臓のがん) を有する 25 人の患者で画像誘導肝生検を実施する実現可能性調査です。
これは、バイオバンク (腫瘍のバンク) のサンプルに貢献し、遺伝子のさらなる分析のために異種移植片 (マウスで増殖するヒト腫瘍) を開発します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、転移性膵臓がんの理解を深め、転移性膵臓がんと原発性膵臓がん (転移のないタイプ) の違いを評価する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝転移を有する膵臓がん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝転移を伴う膵臓がん
- -制御されていない出血素因、制御されていない悪性疼痛、仰臥位の不能などを含む肝転移の画像誘導生検に対する禁忌はなく、重大な肝機能障害はありません。
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
- ECOG 0、1 または 2
除外基準:
- 30分以上仰向けになれない
- ECOG3以上
- 主要な臓器系のいずれかが関与する、または制御されていない出血素因、制御されていない悪性疼痛、仰臥位ができないなどの深刻な医学的危険因子があり、重大な肝機能障害がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肝転移を伴う膵臓がん
腫瘍組織生検、血液サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検による有害事象の患者数
時間枠：2年まで
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生検に関連する治験中の有害事象のモニタリング
|
2年まで
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成功した異種移植の数
時間枠：2年まで
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「テイクレート」または異種移植片の確立の成功を決定する
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2年まで
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元の患者の腫瘍サンプルと異種移植片サンプルとの類似点と相違点の数
時間枠：2年まで
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元の患者サンプルとマウス異種移植片との完全な組織学的および分子的比較
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2年まで
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臨床データと比較した生着率（治療への反応、無病生存率、全生存率）
時間枠：あらゆる原因による死亡日まで
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生着率と臨床データ (治療への反応、無病生存率、全生存率) の間の相関関係を決定します。
|
あらゆる原因による死亡日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neesha Dhani, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月8日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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