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간 전이로부터의 이종이식에서 췌장암에 관한 연구

2023년 1월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

진행성 췌장암 환자의 간 전이 생검에서 뮤린 1차 이종 이식편을 개발하는 타당성 연구

이것은 간 전이가 있는 췌장암(간으로 전이된 췌장암) 환자 25명을 대상으로 영상 유도 간 생검을 수행하기 위한 타당성 조사입니다. 이것은 바이오 뱅크(종양 은행)에 대한 샘플에 기여하고 유전자의 추가 분석을 위해 이종이식(마우스에서 성장하는 인간 종양)을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 전이성 췌장암에 대한 이해를 높이고 전이성 췌장암과 원발성 췌장암(전이가 없는 유형)의 차이점을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 전이가 있는 췌장암 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 간 전이를 동반한 췌장암
  • 제어되지 않는 출혈 체질, 제어되지 않는 악성 통증, 반듯이 누울 수 없음 등을 포함하여 간 전이의 영상 유도 생검에 대한 금기 사항이 없고 심각한 간 기능 장애가 없습니다.
  • 서면 동의서 제공
  • ECOG 0,1 또는 2

제외 기준:

  • 30분 이상 똑바로 누워 있을 수 없음
  • ECOG 3 이상
  • 주요 장기 시스템과 관련된 심각한 의학적 위험 요소 또는 조절되지 않는 출혈 체질, 조절되지 않는 악성 통증, 반듯이 누울 수 없음 등) 및 유의미한 간 기능 장애 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
간 전이가 있는 췌장암
종양 조직 생검, 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검으로 인한 부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 2년
생검과 관련된 시험 중 부작용 모니터링
최대 2년
성공적인 이종이식 수
기간: 최대 2년
"테이크율" 또는 이종이식 확립의 성공 여부를 결정합니다.
최대 2년
원래 환자 종양 샘플과 이종이식 샘플 간의 유사점 및 차이점 수
기간: 최대 2년
뮤린 이종이식편과 원래 환자 샘플의 완전한 조직학적 및 분자학적 비교
최대 2년
임상 데이터 대비 생착률(치료 반응, 무병 생존, 전체 생존)
기간: 모든 원인으로 인한 사망일까지
생착률과 임상 데이터(치료에 대한 반응, 무병 생존, 전체 생존) 사이의 상관관계를 결정합니다.
모든 원인으로 인한 사망일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XENO-METPANC

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