Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рака поджелудочной железы в ксенотрансплантатах из метастазов в печень

8 января 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Технико-экономическое обоснование разработки мышиных первичных ксенотрансплантатов из биопсий метастазов в печени у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы

Это технико-экономическое обоснование выполнения биопсии печени под визуальным контролем у 25 пациентов с раком поджелудочной железы с метастазами в печень (рак поджелудочной железы, распространившийся на печень). Это будет способствовать получению образцов для биобанка (банка опухолей) и разработке ксенотрансплантатов (человеческих опухолей, растущих у мышей) для дальнейшего анализа генов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование может помочь лучше понять метастатический рак поджелудочной железы и оценить различия между метастатическим и первичным раком поджелудочной железы (тип, который не имеет метастазов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком поджелудочной железы с метастазами в печень

Описание

Критерии включения:

Минимальный возраст 18 лет
Рак поджелудочной железы с метастазами в печень
Нет противопоказаний к биопсии метастазов в печени под визуальным контролем, включая неконтролируемый геморрагический диатез, неконтролируемую злокачественную боль, невозможность лежать на спине и т. д.) и отсутствие выраженной дисфункции печени.
Дать письменное информированное согласие
ECOG 0,1 или 2

Критерий исключения:

Невозможность лежать на спине более 30 минут.
ЭКОГ 3 или более
Серьезные медицинские факторы риска, затрагивающие любую из основных систем органов или включая неконтролируемый геморрагический диатез, неконтролируемую злокачественную боль, неспособность лежать на спине и т. д.) и отсутствие значительной дисфункции печени.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак поджелудочной железы с метастазами в печень Биопсия опухолевой ткани, образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями из-за биопсии Временное ограничение: до 2 лет	Мониторинг нежелательных явлений во время испытаний, связанных с биопсией	до 2 лет
Количество успешных ксенотрансплантатов Временное ограничение: до 2 лет	определить «скорость приживления» или успех установки ксенотрансплантатов	до 2 лет
Количество сходств и различий между исходным образцом опухоли пациента и образцом ксенотрансплантата Временное ограничение: до 2 лет	полное гистологическое и молекулярное сравнение исходного образца пациента с ксенотрансплантатом мыши	до 2 лет
Скорость приживления по сравнению с клиническими данными (ответ на лечение, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость) Временное ограничение: до даты смерти от любой причины	определить корреляцию между скоростью приживления трансплантата и клиническими данными (ответ на лечение, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость).	до даты смерти от любой причины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

Главный следователь: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

XENO-METPANC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .