Une étude du cancer du pancréas dans les xénogreffes de métastases hépatiques
8 janvier 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une étude de faisabilité sur le développement de xénogreffes primaires murines à partir de biopsies de métastases hépatiques chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé
Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à effectuer des biopsies hépatiques guidées par l'image chez 25 patients atteints d'un cancer du pancréas avec métastase hépatique (cancer du pancréas qui s'est propagé au foie).
Cela contribuera avec des échantillons pour la bio-banque (banque de tumeurs) et développera des xénogreffes (tumeurs humaines se développant chez la souris) pour une analyse plus approfondie des gènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude pourrait apporter une meilleure compréhension du cancer du pancréas métastatique et évaluer les différences entre le cancer du pancréas métastatique et le cancer du pancréas primitif (le type qui n'a pas de métastase).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du pancréas avec métastases hépatiques
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum de 18 ans
- Cancer du pancréas avec métastase hépatique
- Aucune contre-indication à la biopsie guidée par l'image des métastases hépatiques, y compris diathèse hémorragique incontrôlée, douleur maligne incontrôlée, incapacité à se coucher, etc.) et aucun dysfonctionnement hépatique significatif.
- Fournir un consentement éclairé écrit
- ECOG 0,1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Incapacité à rester couché pendant plus de 30 minutes
- ECOG 3 ou plus
- Facteurs de risque médicaux graves impliquant l'un des principaux systèmes d'organes ou comprenant une diathèse hémorragique incontrôlée, une douleur maligne incontrôlée, une incapacité à se coucher sur le dos, etc.) et aucun dysfonctionnement hépatique significatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cancer du pancréas avec métastases hépatiques
Biopsie de tissu tumoral, prélèvements sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements indésirables dus aux biopsies
Délai: jusqu'à 2 ans
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Surveillance des événements indésirables pendant l'essai liés aux biopsies
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jusqu'à 2 ans
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Nombre de xénogreffes réussies
Délai: jusqu'à 2 ans
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déterminer le "taux de prise" ou le succès de l'établissement de xénogreffes
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jusqu'à 2 ans
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Nombre de similitudes et de différences entre l'échantillon de tumeur du patient d'origine et l'échantillon de xénogreffe
Délai: jusqu'à 2 ans
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comparaison histologique et moléculaire complète de l'échantillon original du patient avec la xénogreffe murine
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jusqu'à 2 ans
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Taux de prise de greffe par rapport aux données cliniques (réponse au traitement, survie sans maladie, survie globale)
Délai: à jour du décès quelle qu'en soit la cause
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déterminer la corrélation entre le taux de prise de greffe et les données cliniques (réponse au traitement, survie sans maladie, survie globale).
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à jour du décès quelle qu'en soit la cause
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XENO-METPANC
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