- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01774643
En undersøgelse af bugspytkirtelkræft i xenografts fra levermetastaser
8. januar 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto
En gennemførlighedsundersøgelse af udvikling af murine primære xenotransplantater fra biopsier af levermetastaser hos patienter med avanceret bugspytkirtelkræft
Dette er en forundersøgelse til at udføre billed-guidede leverbiopsier hos 25 patienter, der har bugspytkirtelkræft med levermetastaser (kræft i bugspytkirtlen, der har spredt sig til leveren).
Dette vil bidrage med prøver til biobanken (bank af tumorer) og udvikle xenografter (humane tumorer, der vokser i mus) til yderligere analyse af gener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kan give en bedre forståelse af den metastatiske bugspytkirtelkræft og evaluere forskellene mellem den metastatiske og den primære bugspytkirtelkræft (den type, der ikke har metastase).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pancreaskræftpatienter med levermetastaser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Bugspytkirtelkræft med levermetastaser
- Ingen kontraindikation for billedvejledt biopsi af levermetastase, inklusive ukontrolleret blødningsdiatese, ukontrolleret ondartet smerte, manglende evne til at ligge på ryggen osv.) og ingen signifikant leverdysfunktion.
- Giv skriftligt informeret samtykke
- ECOG 0,1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at ligge på ryggen i mere end 30 minutter
- ECOG 3 eller mere
- Alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverer nogen af de store organsystemer eller inklusive ukontrolleret blødningsdiatese, ukontrolleret ondartet smerte, manglende evne til at ligge på ryggen osv.) og ingen signifikant leverdysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Bugspytkirtelkræft med levermetastaser
Tumorvævsbiopsi, blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med bivirkninger på grund af biopsier
Tidsramme: op til 2 år
|
Overvågning af bivirkninger under forsøg relateret til biopsier
|
op til 2 år
|
Antal vellykkede xenotransplantater
Tidsramme: op til 2 år
|
bestemme "take rate" eller succes ved etablering af xenotransplantater
|
op til 2 år
|
Antal ligheder og forskelle mellem den oprindelige patienttumorprøve med xenograftprøve
Tidsramme: op til 2 år
|
komplet histologisk og molekylær sammenligning af original patientprøve med murint xenograft
|
op til 2 år
|
Engraftment rate sammenlignet med kliniske data (respons på behandling, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse)
Tidsramme: op til dødsdato uanset årsag
|
bestemme sammenhængen mellem engraftment rate og kliniske data (respons på behandling, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse).
|
op til dødsdato uanset årsag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
24. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Leversygdomme
- Neoplastiske processer
- Pancreassygdomme
- Neoplasma Metastase
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre undersøgelses-id-numre
- XENO-METPANC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater