Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af bugspytkirtelkræft i xenografts fra levermetastaser

8. januar 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

En gennemførlighedsundersøgelse af udvikling af murine primære xenotransplantater fra biopsier af levermetastaser hos patienter med avanceret bugspytkirtelkræft

Dette er en forundersøgelse til at udføre billed-guidede leverbiopsier hos 25 patienter, der har bugspytkirtelkræft med levermetastaser (kræft i bugspytkirtlen, der har spredt sig til leveren). Dette vil bidrage med prøver til biobanken (bank af tumorer) og udvikle xenografter (humane tumorer, der vokser i mus) til yderligere analyse af gener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kan give en bedre forståelse af den metastatiske bugspytkirtelkræft og evaluere forskellene mellem den metastatiske og den primære bugspytkirtelkræft (den type, der ikke har metastase).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreaskræftpatienter med levermetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Bugspytkirtelkræft med levermetastaser
  • Ingen kontraindikation for billedvejledt biopsi af levermetastase, inklusive ukontrolleret blødningsdiatese, ukontrolleret ondartet smerte, manglende evne til at ligge på ryggen osv.) og ingen signifikant leverdysfunktion.
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • ECOG 0,1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at ligge på ryggen i mere end 30 minutter
  • ECOG 3 eller mere
  • Alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverer nogen af ​​de store organsystemer eller inklusive ukontrolleret blødningsdiatese, ukontrolleret ondartet smerte, manglende evne til at ligge på ryggen osv.) og ingen signifikant leverdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bugspytkirtelkræft med levermetastaser
Tumorvævsbiopsi, blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger på grund af biopsier
Tidsramme: op til 2 år
Overvågning af bivirkninger under forsøg relateret til biopsier
op til 2 år
Antal vellykkede xenotransplantater
Tidsramme: op til 2 år
bestemme "take rate" eller succes ved etablering af xenotransplantater
op til 2 år
Antal ligheder og forskelle mellem den oprindelige patienttumorprøve med xenograftprøve
Tidsramme: op til 2 år
komplet histologisk og molekylær sammenligning af original patientprøve med murint xenograft
op til 2 år
Engraftment rate sammenlignet med kliniske data (respons på behandling, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse)
Tidsramme: op til dødsdato uanset årsag
bestemme sammenhængen mellem engraftment rate og kliniske data (respons på behandling, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse).
op til dødsdato uanset årsag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

3
Abonner