- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774643
Een studie van pancreaskanker in xenotransplantaten van levermetastasen
8 januari 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Een haalbaarheidsstudie naar de ontwikkeling van primaire xenotransplantaten van muizen uit biopsieën van levermetastasen bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker
Dit is een haalbaarheidsstudie om beeldgeleide leverbiopten uit te voeren bij 25 patiënten met alvleesklierkanker met levermetastasen (kanker in de alvleesklier die is uitgezaaid naar de lever).
Dit zal bijdragen met monsters voor de biobank (bank van tumoren) en xenotransplantaten (menselijke tumoren die in muizen groeien) ontwikkelen voor verdere analyse van genen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zou een beter begrip van de uitgezaaide alvleesklierkanker kunnen opleveren en de verschillen kunnen evalueren tussen de uitgezaaide en de primaire alvleesklierkanker (het type dat geen metastase heeft).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pancreaskankerpatiënten met levermetastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Alvleesklierkanker met levermetastasen
- Geen contra-indicatie voor beeldgeleide biopsie van levermetastasen, waaronder ongecontroleerde bloedingsdiathese, ongecontroleerde maligne pijn, onvermogen om op de rug te liggen enz.) en geen significante leverfunctiestoornis.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ECOG 0,1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om langer dan 30 minuten op de rug te liggen
- ECOG 3 of meer
- Ernstige medische risicofactoren waarbij een van de belangrijkste orgaansystemen betrokken zijn, waaronder ongecontroleerde bloedingsdiathese, ongecontroleerde kwaadaardige pijn, onvermogen om op de rug te liggen enz.) en geen significante leverfunctiestoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pancreaskanker met levermetastasen
Biopsie van tumorweefsel, bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen als gevolg van biopsieën
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Monitoring van ongewenste voorvallen tijdens het onderzoek met betrekking tot biopsieën
|
tot 2 jaar
|
|
Aantal succesvolle xenograften
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
bepalen de "take rate" of het succes van het opzetten van xenotransplantaten
|
tot 2 jaar
|
|
Aantal overeenkomsten en verschillen tussen origineel patiënttumormonster en xenotransplantaatmonster
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
volledige histologische en moleculaire vergelijking van origineel patiëntenmonster met muriene xenotransplantaat
|
tot 2 jaar
|
|
Betrokkenheidspercentage vergeleken met klinische gegevens (respons op behandeling, ziektevrije overleving, totale overleving)
Tijdsspanne: tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
de correlatie bepalen tussen het aantal implantaten en klinische gegevens (respons op behandeling, ziektevrije overleving, totale overleving).
|
tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Lever Ziekten
- Neoplastische processen
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasma metastase
- Pancreasneoplasmata
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- XENO-METPANC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
University of ArkansasNog niet aan het wervenBorderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer | Niet-uitgezaaide alvleesklierkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina