Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van pancreaskanker in xenotransplantaten van levermetastasen

8 januari 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie naar de ontwikkeling van primaire xenotransplantaten van muizen uit biopsieën van levermetastasen bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Dit is een haalbaarheidsstudie om beeldgeleide leverbiopten uit te voeren bij 25 patiënten met alvleesklierkanker met levermetastasen (kanker in de alvleesklier die is uitgezaaid naar de lever). Dit zal bijdragen met monsters voor de biobank (bank van tumoren) en xenotransplantaten (menselijke tumoren die in muizen groeien) ontwikkelen voor verdere analyse van genen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zou een beter begrip van de uitgezaaide alvleesklierkanker kunnen opleveren en de verschillen kunnen evalueren tussen de uitgezaaide en de primaire alvleesklierkanker (het type dat geen metastase heeft).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pancreaskankerpatiënten met levermetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Alvleesklierkanker met levermetastasen
  • Geen contra-indicatie voor beeldgeleide biopsie van levermetastasen, waaronder ongecontroleerde bloedingsdiathese, ongecontroleerde maligne pijn, onvermogen om op de rug te liggen enz.) en geen significante leverfunctiestoornis.
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ECOG 0,1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om langer dan 30 minuten op de rug te liggen
  • ECOG 3 of meer
  • Ernstige medische risicofactoren waarbij een van de belangrijkste orgaansystemen betrokken zijn, waaronder ongecontroleerde bloedingsdiathese, ongecontroleerde kwaadaardige pijn, onvermogen om op de rug te liggen enz.) en geen significante leverfunctiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pancreaskanker met levermetastasen
Biopsie van tumorweefsel, bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen als gevolg van biopsieën
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Monitoring van ongewenste voorvallen tijdens het onderzoek met betrekking tot biopsieën
tot 2 jaar
Aantal succesvolle xenograften
Tijdsspanne: tot 2 jaar
bepalen de "take rate" of het succes van het opzetten van xenotransplantaten
tot 2 jaar
Aantal overeenkomsten en verschillen tussen origineel patiënttumormonster en xenotransplantaatmonster
Tijdsspanne: tot 2 jaar
volledige histologische en moleculaire vergelijking van origineel patiëntenmonster met muriene xenotransplantaat
tot 2 jaar
Betrokkenheidspercentage vergeleken met klinische gegevens (respons op behandeling, ziektevrije overleving, totale overleving)
Tijdsspanne: tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
de correlatie bepalen tussen het aantal implantaten en klinische gegevens (respons op behandeling, ziektevrije overleving, totale overleving).
tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Abonneren