- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01774643
En studie av pankreascancer i xenotransplantat från levermetastaser
8 januari 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En genomförbarhetsstudie av utveckling av murina primära xenotransplantat från biopsier av levermetastaser hos patienter med avancerad pankreascancer
Detta är en förstudie för att utföra bildvägledda leverbiopsier på 25 patienter som har cancer i bukspottkörteln med levermetastaser (cancer i bukspottkörteln som spridit sig till levern).
Detta kommer att bidra med prover till biobanken (tumörbanken) och utveckla xenotransplantat (humana tumörer som växer i möss) för vidare analys av gener.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie kan ge en bättre förståelse av metastaserande bukspottkörtelcancer och utvärdera skillnaderna mellan metastaserande och primär bukspottkörtelcancer (den typ som inte har metastaser).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pankreascancerpatienter med levermetastaser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minsta ålder på 18 år
- Bukspottkörtelcancer med levermetastaser
- Ingen kontraindikation för bildstyrd biopsi av levermetastaser, inklusive okontrollerad blödningsdiates, okontrollerad elakartad smärta, oförmåga att ligga på rygg etc) och ingen signifikant leverdysfunktion.
- Ge skriftligt informerat samtycke
- ECOG 0,1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ligga liggande i mer än 30 minuter
- ECOG 3 eller mer
- Allvarliga medicinska riskfaktorer som involverar något av de större organsystemen eller inklusive okontrollerad blödningsdiates, okontrollerad elakartad smärta, oförmåga att ligga på rygg etc) och ingen signifikant leverdysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bukspottkörtelcancer med levermetastaser
Tumörvävnadsbiopsi, blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med biverkningar på grund av biopsier
Tidsram: upp till 2 år
|
Övervakning av biverkningar under försök relaterade till biopsier
|
upp till 2 år
|
Antal framgångsrika xenotransplantationer
Tidsram: upp till 2 år
|
bestämma "take rate" eller framgången för att etablera xenotransplantat
|
upp till 2 år
|
Antal likheter och skillnader mellan ursprungligt patienttumörprov med xenograftprov
Tidsram: upp till 2 år
|
fullständig histologisk och molekylär jämförelse av originalpatientprov med murint xenograft
|
upp till 2 år
|
Engraftment rate jämfört med kliniska data (respons på behandling, sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad)
Tidsram: aktuella dödsfall oavsett orsak
|
fastställa korrelationen mellan engraftment rate och kliniska data (respons på behandling, sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad).
|
aktuella dödsfall oavsett orsak
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Leversjukdomar
- Neoplastiska processer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasma Metastas
- Pankreatiska neoplasmer
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- XENO-METPANC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna