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Uno studio sul cancro al pancreas negli xenotrapianti da metastasi epatiche

8 gennaio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità sullo sviluppo di xenotrapianti primari murini da biopsie di metastasi epatiche in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

Si tratta di uno studio di fattibilità per eseguire biopsie epatiche guidate da immagini in 25 pazienti con carcinoma pancreatico con metastasi epatiche (cancro del pancreas che si è diffuso al fegato). Ciò contribuirà con campioni per la bio-banca (banca dei tumori) e svilupperà xenotrapianti (tumori umani che crescono nei topi) per ulteriori analisi dei geni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio potrebbe portare a una migliore comprensione del carcinoma pancreatico metastatico e valutare le differenze tra il carcinoma pancreatico metastatico e quello primario (il tipo che non presenta metastasi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al pancreas con metastasi epatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima di 18 anni
  • Cancro al pancreas con metastasi epatiche
  • Nessuna controindicazione alla biopsia guidata da immagini di metastasi epatiche, inclusa diatesi emorragica incontrollata, dolore maligno incontrollato, incapacità di sdraiarsi supino ecc.) e nessuna disfunzione epatica significativa.
  • Fornire il consenso informato scritto
  • ECOG 0,1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rimanere supini per più di 30 minuti
  • ECOG 3 o superiore
  • Gravi fattori di rischio medico che coinvolgono uno qualsiasi dei principali sistemi di organi o tra cui diatesi emorragica incontrollata, dolore maligno incontrollato, incapacità di sdraiarsi supino ecc.) e nessuna disfunzione epatica significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro al pancreas con metastasi epatiche
Biopsia del tessuto tumorale, campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi dovuti a biopsie
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Monitoraggio degli eventi avversi durante lo studio relativi alle biopsie
fino a 2 anni
Numero di xenotrapianti riusciti
Lasso di tempo: fino a 2 anni
determinare il "tasso di presa" o il successo di stabilire xenotrapianti
fino a 2 anni
Numero di somiglianze e differenze tra il campione di tumore del paziente originale e il campione di xenotrapianto
Lasso di tempo: fino a 2 anni
confronto istologico e molecolare completo del campione originale del paziente con xenotrapianto murino
fino a 2 anni
Tasso di attecchimento rispetto ai dati clinici (risposta al trattamento, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale)
Lasso di tempo: fino alla data della morte per qualsiasi causa
determinare la correlazione tra tasso di attecchimento e dati clinici (risposta al trattamento, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale).
fino alla data della morte per qualsiasi causa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XENO-METPANC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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