Eine Studie über Bauchspeicheldrüsenkrebs in Xenotransplantaten aus Lebermetastasen
8. Januar 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine Machbarkeitsstudie zur Entwicklung primärer Xenotransplantate von Mäusen aus Biopsien von Lebermetastasen bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Dies ist eine Machbarkeitsstudie zur Durchführung bildgeführter Leberbiopsien bei 25 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen (Krebs in der Bauchspeicheldrüse, der sich auf die Leber ausgebreitet hat).
Diese wird mit Proben für die Biobank (Tumorbank) beitragen und Xenotransplantate (in Mäusen wachsende menschliche Tumore) für die weitere Analyse von Genen entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie könnte zu einem besseren Verständnis des metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebses führen und die Unterschiede zwischen dem metastasierenden und dem primären Bauchspeicheldrüsenkrebs (dem Typ, der keine Metastasen aufweist) bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen
- Keine Kontraindikation für die bildgeführte Biopsie von Lebermetastasen, einschließlich unkontrollierter Blutungsdiathese, unkontrollierter maligner Schmerzen, Unfähigkeit, auf dem Rücken zu liegen usw.) und keine signifikante Leberfunktionsstörung.
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- ECOG 0,1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, länger als 30 Minuten auf dem Rücken zu liegen
- ECOG 3 oder mehr
- Schwerwiegende medizinische Risikofaktoren, die eines der wichtigsten Organsysteme betreffen oder einschließlich unkontrollierter Blutungsdiathese, unkontrollierter bösartiger Schmerzen, Unfähigkeit, auf dem Rücken zu liegen usw.) und keine signifikante Leberfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen
Tumorgewebebiopsie, Blutproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen aufgrund von Biopsien
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Überwachung unerwünschter Ereignisse während der Studie im Zusammenhang mit Biopsien
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bis zu 2 Jahre
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Anzahl erfolgreicher Xenografts
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Bestimmen Sie die "Take-Rate" oder den Erfolg der Etablierung von Xenotransplantaten
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bis zu 2 Jahre
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Anzahl der Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen der ursprünglichen Tumorprobe des Patienten und der Xenotransplantatprobe
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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vollständiger histologischer und molekularer Vergleich der ursprünglichen Patientenprobe mit murinem Fremdtransplantat
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bis zu 2 Jahre
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Engraftment-Rate im Vergleich zu klinischen Daten (Ansprechen auf die Behandlung, krankheitsfreies Überleben, Gesamtüberleben)
Zeitfenster: bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache
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Bestimmung der Korrelation zwischen Transplantationsrate und klinischen Daten (Ansprechen auf die Behandlung, krankheitsfreies Überleben, Gesamtüberleben).
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bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Leberkrankheiten
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasma Metastasierung
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Lebertumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- XENO-METPANC
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