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Um estudo do câncer pancreático em xenoenxertos de metástases hepáticas

8 de janeiro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo de viabilidade do desenvolvimento de xenoenxertos primários murinos a partir de biópsias de metástases hepáticas em pacientes com câncer pancreático avançado

Este é um estudo de viabilidade para realizar biópsias hepáticas guiadas por imagem em 25 pacientes com câncer pancreático com metástase hepática (câncer no pâncreas que se espalhou para o fígado). Isso contribuirá com amostras para o biobanco (banco de tumores) e desenvolverá xenoenxertos (tumores humanos crescendo em camundongos) para posterior análise de genes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo pode trazer uma melhor compreensão do câncer pancreático metastático e avaliar as diferenças entre o câncer pancreático metastático e primário (o tipo que não apresenta metástase).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pâncreas com metástases hepáticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Câncer de pâncreas com metástase hepática
  • Nenhuma contra-indicação para biópsia guiada por imagem de metástase hepática, incluindo diátese hemorrágica descontrolada, dor maligna descontrolada, incapacidade de deitar em decúbito dorsal, etc.) e sem disfunção hepática significativa.
  • Fornecer consentimento informado por escrito
  • ECOG 0,1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por mais de 30 minutos
  • ECOG 3 ou mais
  • Fatores de risco médicos graves envolvendo qualquer um dos principais sistemas de órgãos ou incluindo diátese hemorrágica descontrolada, dor maligna descontrolada, incapacidade de deitar em decúbito dorsal, etc.) e sem disfunção hepática significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de pâncreas com metástases hepáticas
Biópsia de tecido tumoral, amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com eventos adversos devido a biópsias
Prazo: até 2 anos
Monitoramento de eventos adversos durante o estudo relacionado a biópsias
até 2 anos
Número de xenoenxertos bem-sucedidos
Prazo: até 2 anos
determinar a "taxa de aceitação" ou o sucesso do estabelecimento de xenoenxertos
até 2 anos
Número de semelhanças e diferenças entre a amostra original do tumor do paciente com a amostra do xenoenxerto
Prazo: até 2 anos
comparação histológica e molecular completa da amostra original do paciente com xenoenxerto murino
até 2 anos
Taxa de enxerto comparada com dados clínicos (resposta ao tratamento, sobrevida livre de doença, sobrevida global)
Prazo: até a data da morte por qualquer causa
determinar a correlação entre a taxa de enxerto e os dados clínicos (resposta ao tratamento, sobrevida livre de doença, sobrevida global).
até a data da morte por qualquer causa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XENO-METPANC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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