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Un estudio de cáncer de páncreas en xenoinjertos de metástasis hepáticas

8 de enero de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio de viabilidad del desarrollo de xenoinjertos primarios murinos a partir de biopsias de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer de páncreas avanzado

Este es un estudio de factibilidad para realizar biopsias de hígado guiadas por imágenes en 25 pacientes que tienen cáncer de páncreas con metástasis en el hígado (cáncer en el páncreas que se ha diseminado al hígado). Este contribuirá con muestras para el biobanco (banco de tumores) y desarrollará xenoinjertos (tumores humanos que crecen en ratones) para su posterior análisis de genes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio podría brindar una mejor comprensión del cáncer de páncreas metastásico y evaluar las diferencias entre el cáncer de páncreas metastásico y el primario (el tipo que no tiene metástasis).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas con metástasis hepáticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años
  • Cáncer de páncreas con metástasis hepática
  • Sin contraindicaciones para la biopsia guiada por imágenes de metástasis hepáticas, incluida la diátesis hemorrágica no controlada, el dolor maligno no controlado, la incapacidad para acostarse en decúbito supino, etc.) y sin disfunción hepática significativa.
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito
  • ECOG 0,1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante más de 30 minutos
  • ECOG 3 o más
  • Factores de riesgo médicos graves que involucren cualquiera de los principales sistemas de órganos o que incluyan diátesis hemorrágica no controlada, dolor maligno no controlado, incapacidad para permanecer en decúbito supino, etc.) y sin disfunción hepática significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de páncreas con metástasis hepáticas
Biopsia de tejido tumoral, muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con eventos adversos por biopsias
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Monitoreo de eventos adversos durante el ensayo relacionado con biopsias
hasta 2 años
Número de xenoinjertos exitosos
Periodo de tiempo: hasta 2 años
determinar la "tasa de aceptación" o el éxito del establecimiento de xenoinjertos
hasta 2 años
Número de similitudes y diferencias entre la muestra original del tumor del paciente y la muestra del xenoinjerto
Periodo de tiempo: hasta 2 años
comparación histológica y molecular completa de la muestra original del paciente con xenoinjerto murino
hasta 2 años
Tasa de injerto en comparación con los datos clínicos (respuesta al tratamiento, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global)
Periodo de tiempo: al día de la muerte por cualquier causa
determinar la correlación entre la tasa de injerto y los datos clínicos (respuesta al tratamiento, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global).
al día de la muerte por cualquier causa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XENO-METPANC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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