Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrák vizsgálata májmetasztázisokból származó xenograftokban

2023. január 8. frissítette: University Health Network, Toronto

Elõrehaladott hasnyálmirigyrákos betegek májmetasztázisainak biopsziáiból származó egér primer xenograftok kifejlesztésének megvalósíthatósági tanulmánya

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány képvezérelt májbiopsziák elvégzésére 25 olyan betegen, akik májmetasztázissal járó hasnyálmirigyrákban szenvednek (hasnyálmirigyrák, amely átterjedt a májra). Ez a biobank (daganatok bankja) mintáival járul hozzá, és xenograftokat (egerekben növekvő humán daganatokat) fejleszt a gének további elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány jobban megértheti az áttétes hasnyálmirigyrákot, és felmérheti az áttétes és az elsődleges hasnyálmirigyrák közötti különbségeket (az a típus, amely nem rendelkezik áttéttel).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májáttétekkel rendelkező hasnyálmirigyrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 18 éves kor
  • Hasnyálmirigyrák májáttétekkel
  • Nincs ellenjavallat a májmetasztázis képvezérelt biopsziájának, beleértve az ellenőrizetlen vérzéses diatézist, az ellenőrizetlen rosszindulatú fájdalmat, a hanyatt fekvés képtelenségét stb.), és nincs jelentős májműködési zavar.
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • ECOG 0,1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség 30 percnél tovább fekvő helyzetben feküdni
  • ECOG 3 vagy több
  • Súlyos egészségügyi kockázati tényezők, amelyek a főbb szervrendszerek bármelyikét érintik, vagy beleértve az ellenőrizetlen vérzéses diatézist, az ellenőrizetlen rosszindulatú fájdalmat, a hanyatt fekvés képtelenségét stb.) és nincs jelentős májműködési zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hasnyálmirigyrák májmetasztázisokkal
Tumorszövet biopszia, vérminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszia miatt nemkívánatos eseményeket szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A biopsziával kapcsolatos nemkívánatos események megfigyelése a vizsgálat során
legfeljebb 2 évig
Sikeres xenograftok száma
Időkeret: legfeljebb 2 évig
meghatározza a "felvételi sebességet" vagy a xenograftok létrehozásának sikerességét
legfeljebb 2 évig
A hasonlóságok és különbségek száma az eredeti páciens tumormintája és a xenograft minta között
Időkeret: legfeljebb 2 évig
az eredeti betegminta teljes szövettani és molekuláris összehasonlítása rágcsáló xenografttal
legfeljebb 2 évig
Beültetési arány a klinikai adatokhoz képest (kezelésre adott válasz, betegségmentes túlélés, teljes túlélés)
Időkeret: bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig
meghatározza az összefüggést a beültetési arány és a klinikai adatok között (kezelésre adott válasz, betegségmentes túlélés, teljes túlélés).
bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XENO-METPANC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel