- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774643
Badanie raka trzustki w heteroprzeszczepach z przerzutów do wątroby
8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Studium wykonalności opracowania mysich pierwotnych ksenoprzeszczepów z biopsji przerzutów do wątroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki
Jest to studium wykonalności wykonania biopsji wątroby pod kontrolą obrazu u 25 pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami do wątroby (rak trzustki, który rozprzestrzenił się do wątroby).
Przyczyni się to do pobrania próbek do biobanku (banku nowotworów) i opracowania ksenoprzeszczepów (ludzkich guzów rosnących u myszy) do dalszej analizy genów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to może przynieść lepsze zrozumienie przerzutowego raka trzustki i ocenić różnice między przerzutowym a pierwotnym rakiem trzustki (rodzaj, który nie daje przerzutów).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem trzustki z przerzutami do wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Rak trzustki z przerzutami do wątroby
- Brak przeciwwskazań do biopsji przerzutów do wątroby pod kontrolą obrazową, w tym niekontrolowanej skazy krwotocznej, niekontrolowanego bólu złośliwego, niemożności leżenia na plecach itp.) oraz istotnych zaburzeń czynności wątroby.
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- ECOG 0,1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność leżenia na plecach przez ponad 30 minut
- ECOG 3 lub więcej
- Poważne medyczne czynniki ryzyka dotyczące któregokolwiek z głównych układów narządów lub obejmujące niekontrolowaną skazę krwotoczną, niekontrolowany ból złośliwy, niemożność leżenia na plecach itp.) oraz brak istotnych zaburzeń czynności wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak trzustki z przerzutami do wątroby
Biopsja tkanki guza, próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi w wyniku biopsji
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych podczas badania związanych z biopsjami
|
do 2 lat
|
|
Liczba udanych heteroprzeszczepów
Ramy czasowe: do 2 lat
|
określić „wskaźnik pobierania” lub powodzenie zakładania ksenoprzeszczepów
|
do 2 lat
|
|
Liczba podobieństw i różnic między oryginalną próbką guza pacjenta a próbką ksenoprzeszczepu
Ramy czasowe: do 2 lat
|
pełne porównanie histologiczne i molekularne oryginalnej próbki pacjenta z heteroprzeszczepem mysim
|
do 2 lat
|
|
Wskaźnik wszczepienia w porównaniu z danymi klinicznymi (odpowiedź na leczenie, przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite)
Ramy czasowe: do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
określić korelację między wskaźnikiem wszczepienia a danymi klinicznymi (odpowiedź na leczenie, przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite).
|
do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XENO-METPANC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone