- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774643
En studie av bukspyttkjertelkreft i xenografts fra levermetastaser
8. januar 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto
En mulighetsstudie av utvikling av murine primære xenotransplantater fra biopsier av levermetastaser hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen
Dette er en mulighetsstudie for å utføre bildeveilede leverbiopsier hos 25 pasienter som har kreft i bukspyttkjertelen med levermetastaser (kreft i bukspyttkjertelen som har spredt seg til leveren).
Dette vil bidra med prøver til biobanken (bank av svulster) og utvikle xenografts (humane svulster som vokser i mus) for videre analyse av gener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien kan gi en bedre forståelse av metastatisk kreft i bukspyttkjertelen og evaluere forskjellene mellom metastatisk og primær kreft i bukspyttkjertelen (den typen som ikke har metastaser).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pankreaskreftpasienter med levermetastaser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Bukspyttkjertelkreft med levermetastaser
- Ingen kontraindikasjon for bildeveiledet biopsi av levermetastaser, inkludert ukontrollert blødningsdiatese, ukontrollert ondartet smerte, manglende evne til å ligge på rygg osv.) og ingen signifikant leverdysfunksjon.
- Gi skriftlig informert samtykke
- ECOG 0,1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å ligge på rygg i mer enn 30 minutter
- ECOG 3 eller mer
- Alvorlige medisinske risikofaktorer som involverer noen av de store organsystemene eller inkludert ukontrollert blødende diatese, ukontrollert ondartet smerte, manglende evne til å ligge på rygg osv.) og ingen signifikant leverdysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Bukspyttkjertelkreft med levermetastaser
Tumorvevsbiopsi, blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med uønskede hendelser på grunn av biopsier
Tidsramme: opptil 2 år
|
Overvåking av uønskede hendelser under forsøk relatert til biopsier
|
opptil 2 år
|
Antall vellykkede xenografter
Tidsramme: opptil 2 år
|
bestemme "take rate" eller suksess for å etablere xenografts
|
opptil 2 år
|
Antall likheter og forskjeller mellom opprinnelig pasientsvulstprøve med xenograftprøve
Tidsramme: opptil 2 år
|
fullstendig histologisk og molekylær sammenligning av original pasientprøve med murint xenograft
|
opptil 2 år
|
Engraftment rate sammenlignet med kliniske data (respons på behandling, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse)
Tidsramme: oppdatert dødsfall uansett årsak
|
bestemme korrelasjonen mellom engraftment rate og kliniske data (respons på behandling, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse).
|
oppdatert dødsfall uansett årsak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Leversykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Pankreassykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i leveren
Andre studie-ID-numre
- XENO-METPANC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater