Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av bukspyttkjertelkreft i xenografts fra levermetastaser

8. januar 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En mulighetsstudie av utvikling av murine primære xenotransplantater fra biopsier av levermetastaser hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen

Dette er en mulighetsstudie for å utføre bildeveilede leverbiopsier hos 25 pasienter som har kreft i bukspyttkjertelen med levermetastaser (kreft i bukspyttkjertelen som har spredt seg til leveren). Dette vil bidra med prøver til biobanken (bank av svulster) og utvikle xenografts (humane svulster som vokser i mus) for videre analyse av gener.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien kan gi en bedre forståelse av metastatisk kreft i bukspyttkjertelen og evaluere forskjellene mellom metastatisk og primær kreft i bukspyttkjertelen (den typen som ikke har metastaser).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreaskreftpasienter med levermetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Bukspyttkjertelkreft med levermetastaser
  • Ingen kontraindikasjon for bildeveiledet biopsi av levermetastaser, inkludert ukontrollert blødningsdiatese, ukontrollert ondartet smerte, manglende evne til å ligge på rygg osv.) og ingen signifikant leverdysfunksjon.
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • ECOG 0,1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å ligge på rygg i mer enn 30 minutter
  • ECOG 3 eller mer
  • Alvorlige medisinske risikofaktorer som involverer noen av de store organsystemene eller inkludert ukontrollert blødende diatese, ukontrollert ondartet smerte, manglende evne til å ligge på rygg osv.) og ingen signifikant leverdysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bukspyttkjertelkreft med levermetastaser
Tumorvevsbiopsi, blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med uønskede hendelser på grunn av biopsier
Tidsramme: opptil 2 år
Overvåking av uønskede hendelser under forsøk relatert til biopsier
opptil 2 år
Antall vellykkede xenografter
Tidsramme: opptil 2 år
bestemme "take rate" eller suksess for å etablere xenografts
opptil 2 år
Antall likheter og forskjeller mellom opprinnelig pasientsvulstprøve med xenograftprøve
Tidsramme: opptil 2 år
fullstendig histologisk og molekylær sammenligning av original pasientprøve med murint xenograft
opptil 2 år
Engraftment rate sammenlignet med kliniske data (respons på behandling, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse)
Tidsramme: oppdatert dødsfall uansett årsak
bestemme korrelasjonen mellom engraftment rate og kliniske data (respons på behandling, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse).
oppdatert dødsfall uansett årsak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neesha Dhani, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

3
Abonnere