乌地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性研究
2013年1月23日 更新者：Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
评估每天一次服用乌地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性的第 3 期研究
研究设计：多中心、双盲、安慰剂对照、随机、
平行组，固定剂量设计
阶段 : 第三阶段
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
349
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 诊断为 ED 的 20 岁或以上男性患者
排除标准：
- 血压不受控制
- 有肝或肾功能障碍
- 目前正在接受抗癌化疗
- 使用其他 PDE-5 抑制剂治疗 ED
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：DA-8159 第 1 剂
乌地那非
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实验性的：DA-8159 第 2 剂
乌地那非
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IIEF EF 领域得分
大体时间：24周
|
24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
国际经济论坛、IPSS
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S W Kim, MD, PhD、The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
- 首席研究员：D G Moon, MD, PhD、Korea University Guro Hospital
- 首席研究员：J J Kim, MD, PhD、Korea University Anam Hospital
- 首席研究员：N C Park, MD, PhD、Pusan National University Hospital
- 首席研究员：S W Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center
- 首席研究员：J S Paick, MD, PhD、Seoul National University Hospital
- 首席研究员：T Y Ahn, MD, PhD、Asan Medical Center
- 首席研究员：K H Moon, MD, PhD、Yeungnam University Hospital
- 首席研究员：W S Chung, MD, PhD、Ewha Womans University
- 首席研究员：K S Min, MD, PhD、Inje University
- 首席研究员：J K Park, MD, PhD、Chonbuk National University Hospital
- 首席研究员：D Y Yang, MD, PhD、Kangdong Sacred Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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