Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa udenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania udenafilu raz dziennie w leczeniu zaburzeń erekcji

Projekt badania: wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane,

grupa równoległa, projekt stałej dawki

Faza : Faza III

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

349

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 20 lat lub więcej, u których zdiagnozowano zaburzenia erekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Miał niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Miał zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Obecnie przechodził chemioterapię przeciwnowotworową
  • Miał leczenie zaburzeń erekcji przy użyciu innych inhibitorów PDE-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Eksperymentalny: DA-8159 dawka 1
Udenafil
Lek: DA-8159 (Udenafil)
Eksperymentalny: DA-8159 dawka 2
Udenafil
Lek: DA-8159 (Udenafil)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik domeny IIEF EF
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
IIEF, IPSS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: S W Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
  • Główny śledczy: D G Moon, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
  • Główny śledczy: J J Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
  • Główny śledczy: N C Park, MD, PhD, Pusan National University Hospital
  • Główny śledczy: S W Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Główny śledczy: J S Paick, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: T Y Ahn, MD, PhD, Asan Medical Center
  • Główny śledczy: K H Moon, MD, PhD, Yeungnam University Hospital
  • Główny śledczy: W S Chung, MD, PhD, Ewha Womans University
  • Główny śledczy: K S Min, MD, PhD, Inje University
  • Główny śledczy: J K Park, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
  • Główny śledczy: D Y Yang, MD, PhD, Kangdong Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA8159_EDD_III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj