Udenafiilin teho- ja turvallisuustutkimus erektiohäiriöiden hoidossa
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
Vaiheen 3 tutkimus udenafiilin kerran päivässä annostelun tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi erektiohäiriöiden hoidossa
Tutkimussuunnittelu: monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu,
rinnakkaisryhmä, kiinteän annoksen suunnittelu
Vaihe: Vaihe III
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespotilaat, joilla on diagnosoitu ED
Poissulkemiskriteerit:
- Oli hallitsematon verenpaine
- Oli maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Hän oli tällä hetkellä syövän kemoterapiassa
- Oli hoidettu ED:tä muilla PDE-5-estäjillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: DA-8159 annos 1
Udenafiili
|
|
|
Kokeellinen: DA-8159 annos 2
Udenafiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IIEF EF-verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IIEF, IPSS
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S W Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
- Päätutkija: D G Moon, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
- Päätutkija: J J Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
- Päätutkija: N C Park, MD, PhD, Pusan National University Hospital
- Päätutkija: S W Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Päätutkija: J S Paick, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: T Y Ahn, MD, PhD, Asan Medical Center
- Päätutkija: K H Moon, MD, PhD, Yeungnam University Hospital
- Päätutkija: W S Chung, MD, PhD, Ewha Womans University
- Päätutkija: K S Min, MD, PhD, Inje University
- Päätutkija: J K Park, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
- Päätutkija: D Y Yang, MD, PhD, Kangdong Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA8159_EDD_III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .