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발기부전 치료를 위한 유데나필의 효능 및 안전성 연구

2013년 1월 23일 업데이트: Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

발기부전 치료에서 유데나필 1일 1회 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상 연구

연구 설계: 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위,

병렬 그룹, 고정 용량 디자인

단계 : 3단계

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

349

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 발기부전으로 진단된 20세 이상의 남성 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 혈압이 있었다
  • 간 또는 신장 기능 장애가 있었다
  • 현재 항암화학요법을 받고 있다.
  • 다른 PDE-5 억제제를 사용하여 ED 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
실험적: DA-8159 용량 1
유데나필
의약품: DA-8159(유데나필)
실험적: DA-8159 용량 2
유데나필
의약품: DA-8159(유데나필)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IIEF EF 도메인 점수
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IIEF, IPSS
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: S W Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea St. Mary's Hospital
  • 수석 연구원: D G Moon, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
  • 수석 연구원: J J Kim, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
  • 수석 연구원: N C Park, MD, PhD, Pusan National University Hospital
  • 수석 연구원: S W Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • 수석 연구원: J S Paick, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • 수석 연구원: T Y Ahn, MD, PhD, Asan Medical Center
  • 수석 연구원: K H Moon, MD, PhD, Yeungnam University Hospital
  • 수석 연구원: W S Chung, MD, PhD, Ewha Womans University
  • 수석 연구원: K S Min, MD, PhD, Inje University
  • 수석 연구원: J K Park, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
  • 수석 연구원: D Y Yang, MD, PhD, Kangdong Sacred Heart Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA8159_EDD_III

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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