测试布里渊目镜分析仪安全性和可行性的试点研究 (Brillouin I)
2022年7月29日 更新者：Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital
布里渊眼部分析仪使用低功率近红外激光探测眼睛角膜和晶状体的粘弹性。
研究假设是该仪器可以安全有效地测量人类受试者眼睛的布里渊光散射光谱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁健康志愿者
- 无屈光异常
- 清除足够的角膜和介质以允许成像
排除标准：
- 可闭塞的窄角（没有专利周边虹膜切开术）
- 其他眼部或全身病理，妨碍安全散瞳
- LASIK眼科手术
- 对扩张药物过敏
- 只有一只健康的眼睛
- 研究时间范围内的孕妇或预期怀孕
- 不了解或无法理解成像说明
- 行动不便
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常健康受试者
布里渊目镜分析仪
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前眼段局部粘弹性（布里渊位移）的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生不良事件的患者人数
大体时间：6个月
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完整的标准眼科检查，包括具有显性屈光的病史和眼病史、阿姆斯勒网格评估（黄斑测试）、色觉（石原色板）、暗瞳孔测量（Colvard 瞳孔计）、眼前段裂隙灯生物显微镜检查、眼压测量、散瞳眼底镜检查检查（2.5% 去氧肾上腺素和 0.5% 托吡卡胺）和角膜地形图 (Pentacam)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布里渊模量测量的灵敏度和准确性。
大体时间：在成像会话时
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将测试使用为体内操作设计的参数，布里渊眼部分析仪是否足够灵敏以表征角膜和晶状体的弹性及其在眼组织内的空间分布。
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在成像会话时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seok-Hyun Yun, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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