Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att testa säkerheten och genomförbarheten hos en Brillouin Ocular Analyzer (Brillouin I)

29 juli 2022 uppdaterad av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
En ögonanalysator från Brillouin använder ett lågeffekts nära infrarött laserljus för att undersöka de viskoelastiska egenskaperna hos hornhinnan och den kristallina linsen i ögat. Studiehypotesen är att instrumentet kan mäta Brillouins ljusspridningsspektra från ögat säkert och effektivt från mänskliga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer i åldern 20-60
  • Inga refraktionsavvikelser
  • Rensa tillräckligt med hornhinna och media för att tillåta avbildning

Exklusions kriterier:

  • Ockluderbara smala vinklar (utan en patenterad perifer iridotomi)
  • Annan okulär eller systemisk patologi, som utesluter säker ögonvidgning
  • LASIK ögonoperation
  • Allergier mot dilatationsmedicinen
  • Bara ett friskt öga
  • Gravida kvinnor eller förväntad graviditet inom studiens tidsram
  • Förstår inte eller kan inte förstå instruktionerna för avbildningen
  • Begränsad rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala friska ämnen
Brillouin Ocular Analyzer
Enhet: Brillouin Ocular Analyzer
Mätning av de lokala viskoelastiska egenskaperna (Brillouin Shift) för det främre ögonsegmentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 6 månader
Komplett standard ögonundersökning inklusive medicinsk och okulär historia med manifest refraktion, Amsler rutnätsutvärdering (makulatest), färgseende (Ishihara färgplattor), Scotopisk pupillmätning (Colvard pupillometer), spaltlampabiomikroskopi av främre segment, intraokulär tryckmätning, dilaterad fundoskopisk undersökning (2,5 % fenylefrin och 0,5 % tropicamid) och hornhinnetopografi (Pentacam).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och noggrannhet för mätning av Brillouinmodul.
Tidsram: vid tidpunkten för bildbehandlingssessionen
Det kommer att testas om, med parametrarna utformade för in vivo-drift, Brillouin-ögonanalysatorn är tillräckligt känslig för att karakterisera elasticiteten hos hornhinnan och den kristallina linsen samt dess rumsliga fördelning i ögonvävnaden.
vid tidpunkten för bildbehandlingssessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-P-002176/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mätning av elasticiteten för det främre ögonsegmentet

Kliniska prövningar på Brillouin Ocular Analyzer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera