Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​en Brillouin Ocular Analyzer (Brillouin I)

29. juli 2022 opdateret af: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
En Brillouin-okulær analysator bruger et laveffekt nær infrarødt laserlys til at undersøge de viskoelastiske egenskaber af hornhinden og den krystallinske linse i øjet. Studiehypotesen er, at instrumentet kan måle Brillouins lysspredningsspektre fra øjet sikkert og effektivt fra menneskelige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 20-60 år
  • Ingen refraktionelle abnormiteter
  • Klar nok hornhinde og medier til at tillade billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Okkluderbare smalle vinkler (uden en patenteret perifer iridotomi)
  • Anden okulær eller systemisk patologi, som udelukker sikker øjenudvidelse
  • LASIK øjenoperation
  • Allergi over for dilatationsmedicinen
  • Kun ét sundt øje
  • Gravide kvinder eller forventet graviditet inden for undersøgelsens tidsramme
  • Forstår eller kan ikke forstå instruktionerne til billedbehandlingen
  • Begrænset mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale sunde emner
Brillouin Ocular Analyzer
Enhed: Brillouin Ocular Analyzer
Måling af de lokale viskoelastiske egenskaber (Brillouin Shift) af det forreste øjesegment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Komplet standard øjenundersøgelse inklusive medicinsk og okulær anamnese med manifest refraktion, Amsler grid-evaluering (makulatest), farvesyn (Ishihara-farveplader), Scotopisk pupilmåling (Colvard pupillometer), spaltelampebiomikroskopi af forreste segment, intraokulær trykmåling, dilateret fundoskopisk undersøgelse (2,5 % phenylephrin og 0,5 % tropicamid) og corneal topografi (Pentacam).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og nøjagtighed af Brillouin modul måling.
Tidsramme: på tidspunktet for billedbehandlingssessionen
Det vil blive testet, om Brillouin-okulæranalysatoren med parametrene designet til in vivo-drift er følsom nok til at karakterisere elasticiteten af ​​hornhinden og den krystallinske linse samt dens rumlige fordeling i det okulære væv.
på tidspunktet for billedbehandlingssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-P-002176/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af elasticiteten af ​​det forreste øjesegment

Kliniske forsøg med Brillouin Ocular Analyzer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner