Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Brillouin-silmäanalysaattorin turvallisuuden ja toteutettavuuden testaamiseksi (Brillouin I)

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Brillouinin silmäanalysaattori käyttää pienitehoista lähi-infrapunalaservaloa sarveiskalvon ja silmän kiteisen linssin viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen. Tutkimuksen hypoteesi on, että instrumentilla voidaan mitata Brillouinin valonsirontaspektrejä silmästä turvallisesti ja tehokkaasti ihmisistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 20-60v
  • Ei refraktion poikkeavuuksia
  • Riittävän kirkas sarveiskalvo ja väliaine kuvantamisen mahdollistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljettavat kapeat kulmat (ilman patentoitua perifeeristä iridotomiaa)
  • Muu silmän tai systeeminen patologia, joka estää turvallisen silmän laajentumisen
  • LASIK-silmäleikkaus
  • Allergia dilataatiolääkkeelle
  • Vain yksi terve silmä
  • Raskaana olevat naiset tai odotettu raskaus tutkimuksen aikarajoissa
  • Et ymmärrä tai et ymmärrä kuvantamisen ohjeita
  • Rajoitettu liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit terveet kohteet
Brillouinin silmäanalysaattori
Laite: Brillouinin silmäanalysaattori
Anterior Eye segmentin paikallisten viskoelastisten ominaisuuksien (Brillouin Shift) mittaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellinen tavallinen silmätutkimus, mukaan lukien lääketieteellinen ja silmähistoria ilmeisellä refraktiolla, Amsler-ruudukon arviointi (makulatesti), värinäkö (Ishihara-värilevyt), skotooppinen pupillimittaus (Colvard-pupillometri), etusegmentin rakolampun biomikroskopia, silmänpaineen mittaus, laajentunut silmänpohjan tähystys tutkimus (2,5 % fenyyliefriiniä ja 0,5 % tropikamidia) ja sarveiskalvon topografia (Pentacam).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brillouinin moduulimittauksen herkkyys ja tarkkuus.
Aikaikkuna: kuvantamisistunnon aikana
Testataan, onko Brillouinin silmäanalysaattori in vivo -käyttöön suunnitelluilla parametreilla riittävän herkkä karakterisoimaan sarveiskalvon ja kiteisen linssin elastisuutta sekä sen tilajakaumaa silmäkudoksessa.
kuvantamisistunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-002176/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän etuosan elastisuuden mittaus

Kliiniset tutkimukset Brillouinin silmäanalysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa