Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie bezpieczeństwa i wykonalności analizatora oka Brillouin (Brillouin I)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Analizator oka Brillouin wykorzystuje światło lasera bliskiej podczerwieni o małej mocy do badania właściwości lepkosprężystych rogówki i soczewki krystalicznej w oku. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​instrument może bezpiecznie i skutecznie mierzyć widma rozpraszania światła Brillouina z oka u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 20-60 lat
  • Brak wad refrakcji
  • Wystarczająco oczyść rogówkę i media, aby umożliwić obrazowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Zamknięte wąskie kąty (bez opatentowanej irydotomii obwodowej)
  • Inna patologia oczna lub systemowa, która wyklucza bezpieczne rozszerzenie oka
  • LASIK chirurgia oka
  • Alergie na leki rozszerzające
  • Tylko jedno zdrowe oko
  • Kobiety w ciąży lub spodziewana ciąża w ramach czasowych badania
  • Nie rozumiesz lub nie możesz zrozumieć instrukcji obrazowania
  • ograniczona mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalni zdrowi pacjenci
Analizator oka Brillouin
Urządzenie: Analizator oka Brillouin
Pomiar lokalnych właściwości lepkosprężystych (przesunięcie Brillouina) przedniego odcinka oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pełne standardowe badanie okulistyczne, w tym wywiad medyczny i okulistyczny z ewidentną refrakcją, ocena siatki Amslera (test plamki żółtej), widzenie barwne (płytki Ishihara), pomiar źrenicy skotopowej (źrenica Colvarda), biomikroskopia przedniego odcinka oka w lampie szczelinowej, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, badanie dna oka badanie (2,5% fenylefryny i 0,5% tropikamidu) oraz topografia rogówki (Pentacam).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i dokładność pomiaru modułu Brillouina.
Ramy czasowe: w czasie sesji obrazowania
Sprawdzone zostanie, czy przy parametrach przeznaczonych do pracy in vivo analizator oczny Brillouina jest wystarczająco czuły, aby scharakteryzować elastyczność rogówki i soczewki krystalicznej oraz jej rozkład przestrzenny w tkance oka.
w czasie sesji obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-P-002176/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizator oka Brillouin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj