Brillouin 안구 분석기의 안전성과 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구 (Brillouin I)
2022년 7월 29일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Brillouin 안구 분석기는 저전력 근적외선 레이저 광을 사용하여 눈의 수정체와 각막의 점탄성 특성을 조사합니다.
연구 가설은 장비가 인간 피험자의 눈에서 안전하고 효과적으로 브릴루앙 광산란 스펙트럼을 측정할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세의 건강한 자원봉사자
- 굴절 이상 없음
- 이미징이 가능하도록 각막과 매체를 충분히 투명하게
제외 기준:
- 폐색 가능한 협각(특허 주변부 홍채 절개술 없음)
- 안전한 안구 확장을 방해하는 기타 안구 또는 전신 병리
- 라식 눈 수술
- 확장 약물에 대한 알레르기
- 건강한 한쪽 눈만
- 연구 기간 내에 임산부 또는 예상 임신
- 이미징 지침을 이해하지 못하거나 이해할 수 없습니다.
- 제한된 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 건강한 피험자
브릴루앙 안구 분석기
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Anterior Eye Segment의 국소 점탄성 특성(Brillouin Shift) 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 환자 수
기간: 6 개월
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명백한 굴절이 있는 의료 및 안구 이력, Amsler 그리드 평가(황반 검사), 색각(Ishihara 컬러 플레이트), 암순응 동공 측정(Colvard 동공 측정기), 전안부의 세극등 생체현미경 검사, 안압 측정, 확장된 안저경을 포함한 전체 표준 시력 검사 검사(2.5% 페닐에프린 및 0.5% 트로피카미드) 및 각막 지형도(Pentacam).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Brillouin 계수 측정의 감도 및 정확도.
기간: 이미징 세션 시간에
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생체 내 작동을 위해 설계된 매개 변수를 사용하여 Brillouin 안구 분석기가 안구 조직 내의 공간 분포뿐만 아니라 각막 및 수정체의 탄성을 특성화할 수 있을 만큼 충분히 민감한지 테스트됩니다.
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이미징 세션 시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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