Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om de veiligheid en haalbaarheid van een Brillouin-oculairanalysator te testen (Brillouin I)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Een Brillouin-oculaire analysator gebruikt een nabij-infrarood laserlicht met laag vermogen om de visco-elastische eigenschappen van het hoornvlies en de kristallijne lens in het oog te onderzoeken. De onderzoekshypothese is dat het instrument de Brillouin-lichtverstrooiingsspectra van het oog veilig en effectief kan meten van menselijke proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers van 20-60 jaar
  • Geen brekingsafwijkingen
  • Maak voldoende hoornvlies en media schoon om beeldvorming mogelijk te maken

Uitsluitingscriteria:

  • Occlusieve nauwe hoeken (zonder patent perifere iridotomie)
  • Andere oculaire of systemische pathologie, die veilige oogverwijding uitsluit
  • LASIK oogchirurgie
  • Allergieën voor de dilatatiemedicatie
  • Slechts één gezond oog
  • Zwangere vrouwen of verwachte zwangerschap binnen het tijdsbestek van de studie
  • De instructies voor de beeldvorming niet of niet begrijpen
  • beperkte mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale gezonde proefpersonen
Brillouin Oculaire Analyser
Apparaat: Brillouin Oculaire Analyser
Meting van de lokale visco-elastische eigenschappen (Brillouin Shift) van het voorste oogsegment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Volledig standaard oogonderzoek inclusief medische en oculaire geschiedenis met manifeste refractie, Amsler-rasterevaluatie (maculaire test), kleurenwaarneming (Ishihara-kleurenplaten), Scotopische pupilmeting (Colvard pupillometer), Spleetlamp-biomicroscopie van voorste segment, intraoculaire drukmeting, verwijde fundoscopische onderzoek (2,5% fenylefrine en 0,5% tropicamide) en corneale topografie (Pentacam).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en nauwkeurigheid van Brillouin-modulusmeting.
Tijdsspanne: tijdens de beeldvormingssessie
Er zal worden getest of, met de parameters die zijn ontworpen voor in vivo-gebruik, de Brillouin-oculaire analysator gevoelig genoeg is om de elasticiteit van het hoornvlies en de kristallijne lens te karakteriseren, evenals de ruimtelijke verdeling ervan in het oogweefsel.
tijdens de beeldvormingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-P-002176/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brillouin Oculaire Analyser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren