Пилотное исследование для проверки безопасности и осуществимости бриллюэновского глазного анализатора (Brillouin I)
29 июля 2022 г. обновлено: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Окулярный анализатор Бриллюэна использует маломощный лазерный свет ближнего инфракрасного диапазона для исследования вязкоупругих свойств роговицы и хрусталика глаза.
Гипотеза исследования состоит в том, что прибор может безопасно и эффективно измерять спектры бриллюэновского светорассеяния глаза человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте 20-60 лет
- Нет рефракционных аномалий
- Достаточно чистая роговица и среда для визуализации
Критерий исключения:
- Окклюзионные узкие углы (без открытой периферической иридотомии)
- Другая глазная или системная патология, препятствующая безопасному расширению глаза.
- ЛАСИК хирургия глаза
- Аллергия на лекарство для расширения
- Только один здоровый глаз
- Беременные женщины или ожидаемая беременность в течение периода исследования
- Не понимаете или не можете понять инструкции по визуализации
- Ограниченная подвижность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальные здоровые субъекты
Окулярный анализатор Бриллюэна
|
Измерение локальных вязкоупругих свойств (бриллюэновский сдвиг) переднего сегмента глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полное стандартное обследование глаз, включая медицинский и офтальмологический анамнез с явной рефракцией, оценку сетки Амслера (макулярный тест), цветовое зрение (цветные пластины Исихара), скотопическое измерение зрачка (пупиллометр Колварда), биомикроскопию переднего сегмента с помощью щелевой лампы, измерение внутриглазного давления, расширенное глазное дно осмотр (2,5% фенилэфрин и 0,5% тропикамид) и топографию роговицы (Пентакам).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и точность измерения модуля Бриллюэна.
Временное ограничение: во время сеанса визуализации
|
Будет проверено, достаточно ли чувствителен глазной анализатор Бриллюэна при параметрах, предназначенных для работы in vivo, чтобы охарактеризовать эластичность роговицы и хрусталика, а также его пространственное распределение в ткани глаза.
|
во время сеанса визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-P-002176/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .