Une étude pilote pour tester la sécurité et la faisabilité d'un analyseur oculaire Brillouin (Brillouin I)
29 juillet 2022 mis à jour par: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Un analyseur oculaire Brillouin utilise une lumière laser proche infrarouge de faible puissance pour sonder les propriétés viscoélastiques de la cornée et du cristallin dans l'œil.
L'hypothèse de l'étude est que l'instrument peut mesurer les spectres de diffusion de la lumière Brillouin de l'œil en toute sécurité et efficacement sur des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé âgés de 20 à 60 ans
- Pas d'anomalies de réfraction
- Une cornée et un milieu suffisamment clairs pour permettre l'imagerie
Critère d'exclusion:
- Angles étroits occlusables (sans iridotomie périphérique perméable)
- Autre pathologie oculaire ou systémique, qui empêche une dilatation sûre des yeux
- Chirurgie des yeux LASIK
- Allergies aux médicaments de dilatation
- Un seul œil sain
- Femmes enceintes ou grossesse attendue dans le délai de l'étude
- Ne comprend pas ou ne peut pas comprendre les instructions pour l'imagerie
- Mobilité réduite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains normaux
Analyseur oculaire Brillouin
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Mesure des propriétés viscoélastiques locales (décalage Brillouin) du segment antérieur de l'œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: 6 mois
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Examen de la vue standard complet comprenant les antécédents médicaux et oculaires avec réfraction manifeste, évaluation de la grille d'Amsler (test maculaire), vision des couleurs (plaques de couleur Ishihara), mesure de la pupille scotopique (pupillomètre de Colvard), biomicroscopie à la lampe à fente du segment antérieur, mesure de la pression intraoculaire, fond d'œil dilaté examen (phényléphrine 2,5 % et tropicamide 0,5 %) et topographie cornéenne (Pentacam).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et précision de la mesure du module de Brillouin.
Délai: au moment de la séance d'imagerie
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Il sera testé si, avec les paramètres prévus pour un fonctionnement in vivo, l'analyseur oculaire Brillouin est suffisamment sensible pour caractériser l'élasticité de la cornée et du cristallin ainsi que sa répartition spatiale au sein du tissu oculaire.
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au moment de la séance d'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .