索拉非尼 + mFOLFOX 治疗肝细胞癌

在同意参加这项研究后，患者将被要求进行一些筛选测试或程序，以确定他/她是否符合条件。 这些测试和程序中的许多可能是常规癌症护理的一部分，即使结果表明患者没有参加研究，也可能会进行这些测试和程序。 如果患者最近进行了其中一些测试或程序，则可能需要或不需要重复这些测试或程序。 这些测试和程序包括：病史、身体检查、体能状态、心电图、肿瘤评估、血液测试、尿液测试、妊娠测试和可选的研究活组织检查。 如果这些测试表明患者有资格参加研究，他/她将开始研究治疗。 如果患者不符合资格标准，他/她将无法参加。

如果患者参加这项研究，他/她将获得每个治疗周期的索拉非尼研究药物剂量日记。 每个治疗周期持续 28 天（4 周），在此期间患者将每天两次服用研究药物。 日记还将包括索拉非尼的特殊说明。

将有 2 周的导入期，在此期间患者将在研究的前两周单独接受索拉非尼。 一旦患者接受索拉非尼和 FOLFOX 联合治疗，第 1 周期将开始。

对于 FOLFOX，所有三种化疗药物都将通过患者胸部的中央静脉（门静脉导管）注射，每两周（14 天）给药一次，从第 1 周期的第 15 天开始。 患者将首先接受奥沙利铂输注 2 小时，然后接受亚叶酸钙，然后接受 5-FU。 5-FU 输注可持续长达 46 小时，并将通过小型便携式泵进行输注。 研究者将要求患者在第 3 天（开始 5-FU 剂量后 46 小时）返回诊所停用泵。

在所有周期中，患者将进行身体检查，并询问患者有关他/她的一般健康状况的问题，以及有关他/她可能遇到的任何问题以及他/她可能服用的任何药物的具体问题。

作为研究的一部分，患者将接受研究性血液测试，测量血液中的某些蛋白质，以了解研究治疗可能对您和您的疾病产生什么影响。 在您单独使用索拉非尼的前两周，将在第 3 天和第 14 天抽取约 1 茶匙血液，在使用 FOLFOX-索拉非尼治疗后第 14 天和第 28 天再次抽取，如果有的话，在疾病进展时（如果患者的疾病变差）。

在研究的前 6 周每周监测一次患者的血压（在索拉非尼导入期和第 1 周期期间每周监测一次）。 在整个研究过程中，研究者将每 8 周通过胸部、腹部和盆腔 CT 或 MRI 扫描评估患者的肿瘤。

在研究药物的最后剂量后，研究者将要求患者回到诊所重复以下程序：体格检查、身体检查、血液检查、妊娠试验和通过 CT 或 MRI 进行的肿瘤评估。 研究人员希望在他/她的余生中跟踪患者的医疗状况。 为此，研究者希望每年给患者打电话一次，了解患者的情况。 每年与患者保持联系并检查他/她的状况有助于研究者了解研究的长期效果。